Zweite Covid-19-Aufnahme von J&J erhält Unterstützung von Experten; FDA prüft Alterssenkung für Pfizer-Booster

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Der Einzeldosis-Impfstoff von J&J ist der fünfte, der in Indiens landesweite Impfkampagne aufgenommen wird.

Externe Berater der US-amerikanischen Food and Drug Administration empfahlen der Behörde am Freitag einstimmig, eine zweite Aufnahme von Johnson & Johnsons COVID-19-Impfstoff für alle Empfänger der Impfung mit einer Dosis.

Die Agentur erwägt auch, das empfohlene Alter für die Auffrischimpfung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs für Menschen ab 40 zu senken, sagte der FDA-Beamte Dr. Peter Marks dem Beratungsgremium. Der Beratende Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA hat die Impfungen für alle J&J-Empfänger im Alter von 18 Jahren und älter mindestens zwei Monate nach ihrer ersten Dosis unterstützt. Die FDA ist nicht verpflichtet, der Empfehlung zu folgen, tut es aber normalerweise.

Nachdem sie Präsentationen von J&J- und FDA-Wissenschaftlern gehört hatten, fragten viele Mitglieder des Beratungsgremiums, ob der Einzeldosis-Impfstoff von J&J tatsächlich als Impfung mit zwei Dosen für alle gelten sollte. Sie wiesen auf die geringeren Mengen an virusneutralisierenden Antikörpern hin, die es im Vergleich zu Impfstoffen mit Messenger-RNA (mRNA)-Technologie von Moderna Inc und Pfizer/BioNTech hervorruft.

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“Es besteht ein Gebot der öffentlichen Gesundheit. Wir sehen, dass dies eine Gruppe mit insgesamt geringerer Wirksamkeit ist, als wir sie beim mRNA-Impfstoff gesehen haben, und es besteht daher eine gewisse Dringlichkeit, etwas zu tun,” sagte Dr. Arnold Monto, ein Epidemiologe an der School of Public Health der University of Michigan, der das Treffen leitete.

Die FDA hat letzten Monat die Auffrischung des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs für Amerikaner ab 65 Jahren und Personen mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen oder berufliche Exposition gegenüber dem Virus genehmigt. Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, sagte, dass Daten aus Israel, wo Pfizer-Booster-Impfungen bereits in großem Umfang verabreicht wurden, darauf hindeuten, dass die Wirksamkeit des Impfstoffs nachlässt und ein zwingender Grund für eine Senkung der Impfstoffe ist das Alter für die Auffrischimpfung auf 40. Besorgnis über seltene Fälle von Herzentzündungen bei jüngeren Männern, die den Pfizer/BioNTech-Impfstoff erhalten, machten 40 ebenfalls zu einem guten Grenzwert für die zusätzlichen Impfungen, sagte Marks.

BEDENKEN IN BEZUG AUF J&J-DATEN

Marks äußerte Bedenken, dass die von J&J vorgelegten Daten nicht alle Informationen über die Leistung des Impfstoffs widerspiegeln. “Hier gibt es einige echte Herausforderungen. Alle Daten stimmen nicht vollständig damit überein, dass es sich um einen Impfstoff handelt, der im Laufe der Zeit eine hervorragende Aktivität gegen alle Formen von Krankheiten oder sogar gegen schwere Formen von Krankheiten behält,” Marks sagte.

J&J-Wissenschaftler sagten, ihr Impfstoff sei haltbarer als die mRNA-Impfstoffe. “Wenn der Impfstoff nicht ausreichend ist, sollte er aufgefrischt werden und jeder sollte ihn bekommen,” sagte Dr. Eric Rubin, Experte für Infektionskrankheiten an der Harvard Chan School of Public Health.

Nach der Abstimmung sagte Rubin, er gehe davon aus, dass es sicher sein sollte, die zweite J&J-Dosis später als zwei Monate nach der ersten zu erhalten. Obwohl die Daten rar sind, sagte er, “es gibt nicht viel zu vermuten, dass es ’ falsch ist,” und fügte hinzu: “Ich unterstütze sicherlich, dass diese Personen eine weitere Dosis erhalten.

“Sobald die FDA die zweite Dosis genehmigt, werden die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten spezifische Empfehlungen aussprechen. wer die Schüsse bekommen soll. CDC-Berater treffen sich nächste Woche, um die Booster zu besprechen.

Am Donnerstag unterstützte das Gremium einstimmig die Auffrischimpfung des COVID-19-Impfstoffs von Moderna für Amerikaner ab 65 Jahren und Personen mit einem hohen Risiko für schwere Erkrankungen oder berufliche Exposition gegenüber dem Virus.

USA. Gesundheitsbeamte standen unter Druck, die zusätzlichen Schüsse zu genehmigen, nachdem das Weiße Haus im August Pläne für eine groß angelegte Booster-Kampagne angekündigt hatte, die noch von der FDA und der CDC genehmigt wurde.

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