US-FDA verzögert Entscheidung über den COVID-19-Impfstoff von Moderna für Jugendliche – WSJ

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Der Zwei-Schuss-Impfstoff von Moderna hat die US-Zulassung für den Notfall bei Personen ab 18 Jahren. (Reuters-Dateifoto)

Die US-Gesundheitsbehörde verzögert ihre Entscheidung über die Zulassung des COVID-19-Impfstoffs von Moderna Inc für Jugendliche, um zu überprüfen, ob die Impfung das Risiko einer seltenen entzündlichen Herzerkrankung erhöhen könnte, das Wall Street Journal am Freitag gemeldet.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Risiko der Erkrankung Myokarditis bei jüngeren Männern untersucht, die mit Modernas Impfung geimpft wurden, insbesondere gegenüber dem Impfstoff von Pfizer, nachdem die Impfung in bestimmten nordischen Ländern eingeschränkt wurde , heißt es in dem Bericht unter Berufung auf mit der Angelegenheit vertraute Personen.

Die Behörde hat noch nicht festgestellt, ob ein erhöhtes Risiko besteht, und die Verzögerung könnte mehrere Wochen betragen, obwohl der Zeitpunkt unklar war, heißt es in dem Bericht.< /p>https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png

Im Juni beantragte Moderna die US-Zulassung seines Impfstoffs für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren. Die FDA genehmigte im Mai den Impfstoff des Rivalen Pfizer für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren.

Die US-FDA’ Die Überprüfung des Antrags von Moderna durch 8217 ist im Gange, sagte ein Sprecher der FDA gegenüber Reuters und fügte hinzu, dass die Agentur zwar nicht vorhersagen kann, wie lange der Prozess dauern könnte, aber die Daten so schnell wie möglich auswertet.

Die europäische Arzneimittelbehörde stellte im Juli fest, dass solche entzündlichen Zustände in sehr seltenen Fällen nach einer Impfung mit dem Impfstoff von Moderna oder der Impfung von Pfizer/BioNTech auftreten können, häufiger bei jüngeren Männern nach der zweiten Dosis.< /p>

Die Aufsichtsbehörde betonte jedoch, dass die Vorteile der Schüsse alle Risiken überwiegen. Anfang dieses Monats haben Finnland, Schweden und Dänemark die Verwendung von Modernas Impfung für jüngere Männer aufgrund von Berichten über Myokarditis ausgesetzt, obwohl die dänische Gesundheitsbehörde später sagte, der Impfstoff sei für unter 18-Jährige verfügbar.

Der Zwei-Schuss-Impfstoff von Moderna hat die US-Zulassung für den Notfall bei Personen ab 18 Jahren. Die FDA hat im Juni der Literatur zu den Covid-19-Spritzen von Pfizer/BioNTech und Moderna eine Warnung hinzugefügt, um auf das seltene Risiko einer Herzentzündung hinzuweisen.

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