Un panel de la FDA approuve le rappel du vaccin J&J COVID-19

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Une fiole du Johnson & Vaccin Johnson Covid-19. (AP)

États-Unis les conseillers en santé ont approuvé un rappel de Johnson & Le vaccin COVID-19 de Johnson vendredi, citant l'inquiétude que les Américains qui ont reçu le vaccin à dose unique ne soient pas aussi protégés que ceux qui ont reçu des marques à deux doses.

J&J a déclaré à la Food and Drug Administration qu'une dose supplémentaire ajoute une protection importante dès deux mois après la vaccination initiale, mais que cela pourrait mieux fonctionner si les gens attendent jusqu'à six mois plus tard. Incapable de déterminer le meilleur moment, le comité consultatif de la FDA a voté à l'unanimité que le rappel devrait être offert au moins deux mois après que les gens aient reçu leur injection précédente.

« Je pense que franchement, c'était toujours un vaccin à deux doses, », a déclaré le conseiller de la FDA, le Dr Paul Offit de l'Hôpital pour enfants de Philadelphie. “Il serait difficile de le recommander comme vaccin à dose unique à ce stade.”

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La FDA n'est pas liée par la recommandation car elle prend une décision finale – et ajoutant à la complexité du débat, de nouvelles recherches suggèrent également que les receveurs de J&J pourraient avoir une réponse immunitaire plus forte si leur dose de rappel provient d'une marque concurrente.

Les résultats préliminaires d'une étude en cours sur les différentes manières de « mélanger et assortir » différents plans ont montré qu'un booster de toute sorte a augmenté les niveaux d'anticorps anti-virus chez les gens – au moins pendant quelques semaines. Et le saut le plus spectaculaire est venu de donner un vaccin Pfizer ou Moderna après la vaccination J&J à dose unique.

Les conseillers de la FDA n'ont pas voté pour savoir si cela devrait être recommandé, mais ont dit au gouvernement d'autoriser une flexibilité avec les boosters, affirmant qu'il n'y avait pas de drapeaux rouges de sécurité même s'il n'est pas encore clair quelle différence, le cas échéant, le mélange et l'appariement peuvent faire dans longtemps -protection à terme.

« Dans le monde réel, toutes ces combinaisons se produisent déjà, donc je pense qu'il est urgent pour la FDA d'aider à démêler ce qui est certes un scénario compliqué et difficile », a déclaré le Dr Ofer Levy du Boston Children's Hospital.

Le gouvernement affirme que les trois vaccins américains continuent d'offrir une forte protection contre les hospitalisations et les décès dus au COVID-19, et que la priorité est de faire vacciner en premier les 66 millions d'Américains éligibles mais non vaccinés qui sont les plus à risque. Mais avec la propagation de la variante delta extra-contagieuse et des signes de déclin de l'immunité contre les infections plus bénignes, la nation se dirige vers une campagne de rappel plus large.

Le mois dernier, les rappels Pfizer ont commencé à être proposés aux personnes âgées et aux jeunes adultes à haut risque de COVID-19 en raison de problèmes de santé, d'emploi ou de conditions de vie – au moins six mois après leur vaccination initiale. Jeudi, le groupe consultatif de la FDA a recommandé la même approche pour les boosters Moderna à demi-dose.

Mais le vaccin de J&J a toujours montré des niveaux d'efficacité inférieurs dans une série d'études – et le groupe d'experts de la FDA a finalement opté pour une autre injection. pour tout receveur de 18 ans ou plus au moins deux mois après sa première vaccination.

« C'est vraiment &#8212 ; avec la deuxième dose — l'amenant, je pense, à égalité avec ces autres vaccins en termes d'efficacité », a déclaré le Dr Archana Chatterjee de l'Université Rosalind Franklin.

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La FDA utilisera les recommandations de ses conseillers pour décider d'autoriser ou non les boosters pour J&J et Moderna. Ensuite, les Centers for Disease Control and Prevention décideraient qui devrait retrousser ses manches.

La grande majorité des 188 millions d'Américains entièrement vaccinés contre COVID-19 ont reçu les options Pfizer ou Moderna, tandis que les bénéficiaires de J&J ne représentent qu'environ 15 millions.

Le vaccin de J&J est fabriqué avec une technologie différente et vendredi, la société a présenté son rappel comme un moyen de renforcer un vaccin robuste qui, selon elle, a a conservé son pouvoir protecteur pendant huit mois. Mais les scientifiques de la FDA ont clairement contesté cette affirmation.

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« Il existe des données qui suggèrent que l'efficacité de ce vaccin est en fait moins solide que la présentation de la société ici », a déclaré le Dr Peter Marks, le plus haut responsable des vaccins de la FDA. « Et c'est une constatation préoccupante, en particulier parce que cela a été observé dans les communautés minoritaires potentiellement et d'autres. »

Quant à son rappel, J&J a présenté les résultats d'une grande étude qui a révélé que l'administration d'une deuxième dose seulement deux mois après la première protection contre le COVID-19 symptomatique à 94% contre 70% chez les receveurs américains. Donner ce rappel six mois plus tard a provoqué une augmentation encore plus importante des anticorps anti-virus.

Mais dans leur propre examen, les scientifiques de la FDA ont noté qu'une infime partie des cas impliquait la variante delta, de loin la souche dominante aux États-Unis. J&J a suivi les bénéficiaires de rappel pendant un peu plus d'un mois, ce qui rend difficile de tirer des conclusions sur la durabilité de la protection. En outre, les scientifiques de la FDA ont souligné qu'ils n'avaient pas eu le temps de confirmer de manière indépendante les données de J&J, qui ont été soumises peu de temps avant la réunion. C'est très inhabituel et a suscité de sérieuses inquiétudes de la part du comité consultatif.

Le vaccin J&J était très attendu pour sa formulation unique. Mais son déploiement plus tôt cette année a été affecté par une série de problèmes, notamment des problèmes de fabrication et des effets secondaires rares mais graves, notamment un trouble de la coagulation sanguine et une réaction neurologique appelée syndrome de Guillain-Barre. Dans les deux cas, les régulateurs ont décidé que les avantages du tir l'emportaient sur ces risques.

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