Hollie Maloney, technicienne en pharmacie, charge une seringue avec le vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19, le mardi 2 mars 2021, à la Portland Expo à Portland, Maine. (AP Photo/Robert F. Bukaty)
Considérant la Maison Blanche comme un revers cuisant, un comité consultatif du gouvernement a massivement rejeté un plan visant à administrer des injections de rappel à Pfizer Covid-19 à tous les niveaux, et a plutôt approuvé la dose supplémentaire uniquement pour ceux qui avez 65 ans ou plus ou courez un risque élevé de maladie grave.
Les doubles votes ont porté un coup dur aux efforts de l'administration Biden, annoncés il y a un mois, pour consolider la quasi-totalité des Américains’ protection au milieu de la propagation de la variante delta hautement contagieuse.
La décision a été prise par un comité influent d'experts externes qui conseillent la Food and Drug Administration.
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Dans une tournure surprenante, le panel a rejeté, par un vote de 16-2, les boosters pour presque tout le monde. Les membres ont cité un manque de données sur l'innocuité des doses supplémentaires et ont également émis des doutes sur la valeur des boosters de masse, plutôt que ceux ciblés sur des groupes spécifiques.
Puis, lors d'un vote de 18-0, il a approuvé le coup supplémentaire pour certaines parties de la population américaine, à savoir les personnes les plus exposées au virus.
Cela aiderait à sauver une partie de la campagne de la Maison Blanche, mais serait encore un grand pas en arrière par rapport au plan de grande envergure proposé par l'administration il y a un mois pour offrir des injections de rappel des vaccins Pfizer et Moderna à pratiquement tout le monde huit mois après avoir reçu leur deuxième dose.
Le vote de vendredi n'était que la première étape du processus. La FDA elle-même devrait prendre une décision sur les boosters dans les prochains jours, mais elle suit généralement les recommandations du comité.
L'offre de boosters est également soumise à l'approbation des Centers for Disease Control and Prevention. Un groupe consultatif du CDC devrait aborder la question mercredi. Le CDC a déclaré qu'il envisageait des rappels pour les personnes âgées, les résidents des maisons de soins infirmiers et les travailleurs de la santé de première ligne, plutôt que pour tous les adultes.
Des décisions distinctes de la FDA et du CDC seront nécessaires pour les personnes qui ont reçu le Moderna ou J&J shots pour obtenir des boosters.
Au cours de plusieurs heures de débat vigoureux vendredi, les membres du panel ont remis en question l'intérêt d'offrir des boosters à presque tout le monde de 16 ans et plus.
“Je ne pense pas qu'une dose de rappel contribuera de manière significative à contrôler la pandémie”, a déclaré le Dr Cody Meissner de l'Université Tufts. “Et je pense qu'il est important que le message principal que nous transmettons soit que nous devons donner à chacun deux doses.”
Dr. Amanda Cohn du CDC a déclaré: “En ce moment, il est clair que les non vaccinés sont le moteur de la transmission aux États-Unis.”
Les scientifiques à l'intérieur et à l'extérieur du gouvernement ont été divisés ces derniers jours sur le besoin de rappels et sur qui devrait les obtenir, et l'Organisation mondiale de la santé s'est fermement opposée à ce que les pays riches donnent une troisième série de vaccins lorsque les pays pauvres n'en ont pas assez. vaccin pour leur premier.
Alors que la recherche suggère que les niveaux d'immunité chez ceux qui ont été vaccinés diminuent avec le temps et que les rappels peuvent inverser cette tendance, le vaccin Pfizer est toujours très protecteur contre les maladies graves et la mort, même au milieu de la propagation de la variante delta très contagieuse.
La tournure surprise des événements pourrait renforcer les récentes critiques selon lesquelles l'administration Biden a devancé la science dans sa campagne pour les boosters. Le président Joe Biden a promis très tôt que son administration suivrait la science,” suite aux révélations d'ingérence politique dans la réponse de l'administration Trump au coronavirus.
Le rejet initial écrasant du panel de la FDA est intervenu malgré des arguments à gorge déployée sur la nécessité de boosters de la part de Pfizer et des responsables de la santé d'Israël, qui a commencé à offrir des boosters à ses citoyens en juillet.
Sharon Alroy- Le ministère israélien de la Santé de Preis a déclaré que la dose de rappel décuple la protection contre les infections chez les personnes de 60 ans et plus.
C'est comme un nouveau vaccin,” ramener la protection à ses niveaux d'origine et aider Israël à « atténuer les cas graves lors de la quatrième vague » ; dit-elle.
Et les représentants de Pfizer ont fait valoir qu'il est important de renforcer l'immunité avant que la protection contre les maladies graves ne commence à s'éroder.
Une étude d'entreprise portant sur 44 000 personnes a montré que l'efficacité contre le COVID-19 symptomatique était de 96 % deux mois après la deuxième dose, mais avait chuté à 84 % en environ six mois.
Pfizer et les représentants israéliens face au refoulement des panélistes. Plusieurs étaient sceptiques quant à la pertinence de l'expérience d'Israël pour les États-Unis. Une autre préoccupation était de savoir si les troisièmes doses exacerberaient les effets secondaires graves.
Meissner a déclaré qu'il s'inquiétait des doses supplémentaires pour les groupes d'âge plus jeunes, étant donné le risque d'inflammation cardiaque observé chez la plupart des hommes plus jeunes après une deuxième dose. Bien que la maladie soit très rare, a-t-il déclaré, il n'est pas clair si ce risque augmenterait avec une autre dose.
Pfizer a souligné les données israéliennes de près de 3 millions de rappels pour suggérer que les taux d'effets secondaires seraient similaires à ceux observés après les deuxièmes doses.
Dr. Paul Offit, un expert en vaccins à l'hôpital pour enfants de Philadelphie, a déclaré qu'il était en faveur d'une troisième dose pour les adultes de plus de 60 ou 65 ans, mais “j'ai vraiment du mal à la supporter pour les personnes de moins de 16 ans”. #8221;
Alors qu'une injection supplémentaire réduira probablement au moins temporairement les cas avec des symptômes légers ou inexistants, “la question devient quel sera l'impact de cela sur l'arc de la pandémie, qui peut pas tant que ça,” dit Offit.
Les meilleurs conseillers en santé de Biden, y compris les chefs de la FDA et du CDC, ont d'abord annoncé des plans pour des injections de rappel généralisées à la mi-août, ciblant la semaine du 20 septembre comme date de début presque certaine. Mais c'était avant que les scientifiques du personnel de la FDA n'aient terminé leurs propres évaluations des données.
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