Les responsables de la santé de l'administration Biden pensent de plus en plus que les populations vulnérables auront besoin de vaccins de rappel alors même que les recherches se poursuivent sur la durée pendant laquelle les vaccins contre le coronavirus restent efficaces.
Les hauts responsables disent maintenant qu'ils s'attendent à ce que les personnes âgées de 65 ans et plus ou dont le système immunitaire est affaibli aient très probablement besoin d'une troisième injection de Pfizer-BioNTech ou de Moderna, deux vaccins basés sur la même technologie qui ont été utilisés pour inoculer la grande majorité des Américains jusqu'à présent. C'est un changement radical par rapport à il y a quelques semaines à peine, lorsque l'administration a déclaré qu'elle pensait qu'il n'y avait pas encore suffisamment de preuves pour soutenir les boosters.
Jeudi, un responsable clé des Centers for Disease Control and Prevention a déclaré que l'agence explorait des options pour donner aux patients dont le système immunitaire était affaibli une troisième dose avant même que les régulateurs n'élargissent l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les vaccins contre les coronavirus, une étape qui pourrait arriver bientôt pour le Vaccin Pfizer.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png Top News en ce moment
Cliquez ici pour en savoir plusLe Dr Amanda Cohn, médecin-chef de la division des vaccinations du CDC, a déclaré à un comité consultatif de l'agence que les responsables “recherchaient activement des moyens” de fournir à certaines personnes l'accès aux injections de rappel “avant tout changement potentiel dans les décisions réglementaires”. /p>
« Alors restez à l'écoute », a-t-elle ajouté.
Le consensus croissant au sein de l'administration selon lequel au moins certains Américains auront besoin d'un rappel est lié en partie à des recherches suggérant que le vaccin Pfizer est moins efficace contre le coronavirus après environ six mois. Plus de la moitié des personnes complètement vaccinées aux États-Unis jusqu'à présent ont reçu le vaccin de Pfizer, en deux doses administrées à trois semaines d'intervalle.
L'étude mondiale continue de Pfizer sur ses participants aux essais cliniques montre que quatre à six mois après la deuxième dose, l'efficacité du vaccin contre l'infection symptomatique passe d'un maximum de 95% à 84%, selon la société.
Les données du gouvernement israélien, qui a entièrement vacciné plus de la moitié de sa population avec des doses de Pfizer depuis janvier, indiquent également une tendance à la baisse de l'efficacité au fil du temps, bien que les responsables de l'administration considèrent ces données avec prudence en raison des grandes marges d'erreur.
Les chiffres les plus récents du ministère israélien de la Santé, publiés à la fin de la semaine, suggèrent que le vaccin de Pfizer n'était efficace que de 39 % pour prévenir l'infection dans ce pays fin juin et début juillet, contre 95 % en janvier. à avril.
Le vaccin est resté efficace à plus de 90 % dans la prévention des maladies graves et presque aussi efficace dans la prévention des hospitalisations. Israël a commencé à offrir une troisième dose de Pfizer aux citoyens dont le système immunitaire est gravement affaibli le 12 juillet.
Aux États-Unis, le Dr Anthony Fauci, qui dirige la division des maladies infectieuses des National Institutes of Health, s'est dit surpris par la forte baisse apparente de l'efficacité du vaccin Pfizer que l'Israélien semble suggérer. Il a dit qu'il voulait le comparer avec les données que le CDC avait recueillies auprès de cohortes de milliers de personnes à travers les États-Unis. “Les gens lèvent un peu les sourcils”, a-t-il déclaré.
Alors que d'autres questions abondent, les hauts responsables de l'administration ont déclaré qu'il semblait de plus en plus clair que les vaccins n'accorderaient pas une immunité indéfinie contre le virus et que des rappels pourraient être nécessaires pour au moins certaines personnes, peut-être neuf mois après leur première injection. L'administration a déjà acheté plus qu'assez de vaccins pour administrer les troisièmes doses de Pfizer et de Moderna, et s'est tranquillement préparée à étendre l'effort de distribution, si cela devenait nécessaire.
Avec si peu de données encore publiques, beaucoup les responsables de la santé et les experts ont parlé avec prudence des injections de rappel. Le Dr Paul Offit, membre du comité consultatif externe d'experts en vaccins de la Food and Drug Administration, a déclaré qu'une augmentation des cas légers ou modérés de COVID-19 chez les personnes vaccinées ne signifiait pas nécessairement qu'un rappel était nécessaire.
“L'objectif de ce vaccin n'est pas de prévenir les maladies infectieuses légères ou faibles, modérées”, a-t-il déclaré. « L'objectif est de prévenir l'hospitalisation à mort. À l'heure actuelle, ce vaccin a tenu le coup. »
La perspective d'une troisième dose pourrait également avoir un effet dissuasif contre la vaccination, avertissent d'autres experts de la santé. Si les Américains pensent que l'immunité contre les vaccins est de courte durée, ont-ils déclaré, ils pourraient être moins susceptibles de recevoir leur injection initiale.
“Nous ne voulons pas que les gens croient que lorsque vous parlez de rappels, cela signifie que les vaccins ne sont pas efficaces”, a déclaré Fauci lors d'une audience au Congrès mardi. « Ils sont très efficaces. »
Parmi les fabricants de vaccins, Pfizer a été particulièrement proactif dans le partage de ses données avec le gouvernement. Mais l'administration a été déconcertée par l'annonce publique de la société ce mois-ci qu'elle prévoyait de demander une autorisation d'urgence à la FDA pour un rappel.
La société a déclaré que les premières données de son étude de rappel ont montré que le niveau d'anticorps neutralisants chez les participants aux essais cliniques qui ont reçu une troisième dose six mois après la seconde était 5 à 10 fois plus élevé que chez les receveurs de deux doses.
Craignant que le public américain ne reçoive le mauvais message, la FDA et le CDC ont réagi par une déclaration publique inhabituelle en disant: “Les Américains qui ont été complètement vaccinés n'ont pas besoin d'un rappel pour le moment”. Ils ont ajouté : « Nous sommes prêts à recevoir des doses de rappel si et quand la science démontre qu'elles sont nécessaires. »
En règle générale, la FDA autorise l'utilisation d'un rappel, peut-être après une réunion de son comité consultatif externe. Ensuite, le CDC, qui a son propre comité consultatif, devrait le recommander officiellement, a déclaré Offit.
Mais si la FDA autorise pleinement un vaccin, les médecins auraient beaucoup plus de latitude pour prescrire un rappel à leurs patients. . Certains experts de la santé s'attendent à ce que Pfizer puisse recevoir cette approbation d'ici l'automne.
Lors de la réunion du comité consultatif du CDC jeudi, Cohn, le médecin-chef de la division des vaccins, a suggéré qu'il pourrait être possible d'offrir des injections de rappel aux personnes dont le système immunitaire est affaibli par le biais d'une étude expérimentale ou d'autres moyens, sans attendre la FDA.
Dr. Camille Kotton, experte en maladies infectieuses au Massachusetts General Hospital, a déclaré au panel que certains patients, en particulier ceux qui sont plus instruits ou “autorisés à prendre soin de leurs propres soins de santé”, parviennent à obtenir une troisième dose par eux-mêmes, malgré l'absence de feu vert du gouvernement.
« Beaucoup ont pris les choses en main », a-t-elle déclaré. “Je crains qu'ils ne fassent ce genre de choses sans surveillance”, a-t-elle déclaré, alors que les mains des médecins sont liées en raison du manque d'approbation réglementaire.
Les personnes dont le système immunitaire est affaibli représentent 2,7 % des la population, selon le CDC, et comprennent les personnes atteintes d'un cancer, d'une greffe d'organe ou de cellules souches ou du VIH, entre autres conditions.
Lors de l'audition mardi de la commission sénatoriale de la santé, plusieurs sénateurs ont interrogé les responsables de la santé de l'administration sur le délai dans lequel ils agiraient sur la question des boosters. Le sénateur Mitt Romney, R-Utah, a déclaré qu'il était mécontent que les responsables ne puissent pas fournir un meilleur calendrier.
Sen. Richard Burr, R-N.C., a noté qu'Israël offrait déjà une troisième chance à certains de ses citoyens les plus vulnérables. « Pourquoi ne prenons-nous pas les mêmes décisions ? » a-t-il demandé.
Le Dr Rochelle Walensky, directrice du CDC, a déclaré que les scientifiques étudiaient l'efficacité des vaccins chez des dizaines de milliers de personnes, y compris des résidents de maisons de soins infirmiers et plus de 5 000 travailleurs essentiels.
« Heureusement, nous » en anticipant que cela diminuera et ne chutera pas », a-t-elle déclaré à propos de leur efficacité. « Alors que nous voyons ce déclin, … ce sera l'heure de l'action. »
Pfizer devrait bientôt publier ses recherches d'essais cliniques sur le déclin de l'immunité et les avantages d'un rappel dans des articles d'une revue à comité de lecture. Moderna n'a pas encore publié de données sur les études de rappel.
Johnson & Le vaccin à dose unique de Johnson a jusqu'à présent joué un rôle mineur dans la campagne de vaccination du pays. Des données d'essais cliniques sur le fonctionnement de ce vaccin en deux injections sont attendues le mois prochain.
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