In Anbetracht des bevorstehenden Zulassungsverfahrens hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO), die derzeit von Bharat Biotech um eine Notfallliste für ihren COVID-19-Impfstoff Covaxin gebeten wird, ein Treffen vor der Einreichung angekündigt statt und die “Rolling Data beginnen im Juli.”
Die Informationen wurden auf der WHO-Website zum Status von COVID-19-Impfstoffen im Rahmen des WHO-EUL-PQ-Bewertungsverfahrensdokuments bereitgestellt. Die Emergency Use List (EUL) ist ein Verfahren, um den Prozess zu rationalisieren, nach dem neue oder nicht lizenzierte Produkte bei Notfällen im Bereich der öffentlichen Gesundheit verwendet werden können, heißt es in den WHO-Richtlinien.
In der Zwischenzeit heißt es, dass sein COVID-19-Impfstoff Covaxin sich an internationalen Standards, sagte Bharat Biotechs Mitgeschäftsführer Suchitra Ella am Dienstag, dass externe Zeitpläne nicht in den Händen des Unternehmens liegen.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1. png
“Covaxin wird neue Grenzen überschreiten und sich an die höchsten internationalen Regulierungsrichtlinien halten. Ein neuer Impfstoff aus (Indien) wird mit bewährten Daten, Sicherheit & Qualität. Wir verpflichten uns, unabhängig von den externen Fristen, die nicht in unserer Kontrolle liegen, zu liefern,&8221; Ella hat getwittert.
Ihr Tweet gewinnt an Bedeutung, nachdem das Unternehmen versucht hat, EUL von der WHO zu bekommen, während sein US-Partner Ocugen sich darauf vorbereitet, die US-amerikanischen Food and Drug Administrations dazu zu bringen, den Jab in diesem Land zu verwenden.
Ella hat auch getwittert eine Tabelle mit Bundesstaaten und Städten, in denen Covaxin derzeit erhältlich ist. Es heißt, der Jab wird in 27 Städten in 18 Bundesstaaten eingesetzt.
- Die Indian Express-Website wurde wurde von Newsguard, einem globalen Dienst, der Nachrichtenquellen nach ihren journalistischen Standards bewertet, für seine Glaubwürdigkeit und Vertrauenswürdigkeit mit GRÜN bewertet.
