Eisai schloss im März die Aufnahme in eine zulassungsrelevante 18-monatige Studie zu Lecanemab bei symptomatischen Alzheimer-Patienten im Frühstadium ab. (Repräsentativ/AP)
Der US-Gesetzgeber kündigte am Freitag eine Untersuchung der Zulassung und Preisgestaltung des Alzheimer-Medikaments Aduhelm von Biogen Inc Medikament wirkt.
Das Medikament, das einen Listenpreis von 56.000 US-Dollar pro Jahr hat, wurde am 7. Juni von den US-amerikanischen Aufsichtsbehörden als erste Behandlung zur Bekämpfung einer wahrscheinlichen Ursache von Alzheimer zugelassen.
“Wir haben ernsthafte Bedenken wegen des hohen Preises von Biogens neuem Alzheimer-Medikament Aduhelm und des Prozesses, der zu seiner Zulassung führte, trotz Fragen zum klinischen Nutzen des Medikaments” Der Ausschuss für Aufsicht und Reform des Repräsentantenhauses sagte in einer Erklärung.
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Die Untersuchung wurde von der Abgeordneten Carolyn Maloney, Vorsitzende des Ausschusses, angekündigt on Oversight and Reform, und Rep. Frank Pallone, Jr., Vorsitzender des Ausschusses für Energie und Handel.
Biogen sagte, es werde “selbstverständlich bei allen Anfragen kooperieren, die wir von diesen Ausschüssen erhalten könnten ,” als Reaktion auf eine Reuters-Anfrage nach einem Kommentar.
Mit 56.000 US-Dollar pro Jahr schätzt die Kaiser Family Foundation, dass Medicare 57 Milliarden US-Dollar oder mehr pro Jahr für Aduhelm ausgeben könnte, was mehr ist, als Medicare Teil B für alle anderen Medikamente zusammen ausgibt, sagte der Ausschuss des Repräsentantenhauses.
Gesundheit Versicherer und das Medicare-Programm tragen den größten Teil der Kosten des Medikaments, deren Preis je nach Dosierung und Rabatten variiert.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat das Medikament – trotz starker Einwände des eigenen Expertenbeirats – für alle Patienten mit Alzheimer zugelassen, obwohl es nur für Patienten im Frühstadium der Krankheit getestet wurde.
Drei der elf Mitglieder des unabhängigen Beratungsgremiums der FDA sind aus Protest gegen die Entscheidung der Behörde zurückgetreten. Die Aktien des Arzneimittelherstellers sind im After-Market-Handel um fast 1 % gefallen.
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