Eisai ha completato l'iscrizione a marzo in uno studio cardine di 18 mesi sul lecanemab in pazienti sintomatici di Alzheimer precoce. (Rappresentanza/AP)
Venerdì i legislatori statunitensi hanno annunciato un'indagine sull'approvazione e sul prezzo del farmaco per l'Alzheimer della Biogen Inc, Aduhelm, tra le preoccupazioni per il suo prezzo elevato e i dubbi che le prove cliniche dimostrino la il farmaco funziona.
Il farmaco, che ha un prezzo di listino di $ 56.000 all'anno, è stato approvato dalle autorità di regolamentazione degli Stati Uniti come primo trattamento per attaccare una probabile causa di Alzheimer il 7 giugno.
“Siamo seriamente preoccupati per il prezzo elevato del nuovo farmaco per l'Alzheimer Aduhelm di Biogen e per il processo che ha portato alla sua approvazione nonostante le domande sui benefici clinici del farmaco,” Lo ha affermato in una dichiarazione la commissione per la supervisione e la riforma della Camera.
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L'indagine è stata annunciata dalla rappresentante Carolyn Maloney, presidente della commissione on Oversight and Reform, e il rappresentante Frank Pallone, Jr., presidente della commissione per l'energia e il commercio.
Biogen ha affermato che “naturalmente coopererà con qualsiasi richiesta che potremmo ricevere da questi comitati ,” in risposta a una richiesta di commento di Reuters.
A $ 56.000 all'anno, la Kaiser Family Foundation stima che Medicare potrebbe spendere $ 57 miliardi o più all'anno per Aduhelm, che è più di quanto Medicare parte B spende per tutti gli altri farmaci messi insieme, ha affermato il Comitato della Camera.
Salute gli assicuratori e il programma Medicare sosterranno la maggior parte del costo del farmaco, il cui prezzo varierà in base al dosaggio e agli sconti.
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato il farmaco – nonostante la forte obiezione del proprio comitato consultivo di esperti – per tutti i pazienti con Alzheimer, sebbene sia stato testato solo per i pazienti nelle prime fasi della malattia.
Tre degli 11 membri del comitato consultivo indipendente della FDA si sono dimessi per protestare contro la decisione dell'agenzia. Le azioni del produttore di farmaci sono diminuite di quasi l'1% nel commercio post-vendita.
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