Die US-Arzneimittelbehörde hat am Freitag eine Warnung in die Begleitliteratur von Pfizer Inc /BioNTech und Moderna COVID-Impfstoffspritzen aufgenommen, um auf das seltene Risiko einer Herzentzündung nach der Anwendung hinzuweisen.
Für jeden Impfstoff wurden die Merkblätter für Gesundheitsdienstleister überarbeitet, um einen Warnhinweis zu enthalten, dass Berichte über unerwünschte Ereignisse auf ein erhöhtes Risiko für Myokarditis und Perikarditis hindeuten, insbesondere nach der zweiten Dosis und mit dem Einsetzen der Symptome innerhalb weniger Tage nach der Impfung, so die FDA.< /p>
Bis zum 11. Juni wurden dem US-amerikanischen Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) mehr als 1.200 Fälle von Myokarditis oder Perikarditis von etwa 300 Millionen verabreichten mRNA-Impfstoffdosen gemeldet.
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Die Fälle scheinen bei Männern und in der Woche nach der zweiten Impfdosis deutlich höher zu sein. Die CDC identifizierte 309 Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Herzentzündung bei Personen unter 30 Jahren, von denen 295 entlassen wurden.
Gesundheitsbehörden in mehreren Ländern haben Fälle von Myokarditis und Perikarditis untersucht, die häufiger bei jungen Männern nach einer Injektion von Pfizer- oder Moderna-Impfstoffen, die auf der mRNA-Technologie basieren, gefunden werden.
Das neueste Update der FDA folgt einer ausführlichen Überprüfung der Informationen und der Diskussion des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken der CDC am Mittwoch.
Pfizer und Moderna reagierten nicht sofort auf Anfragen nach Kommentaren außerhalb der Geschäftszeiten.
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