Amerikanske lovgivere kunngjorde fredag en undersøkelse av godkjenning og prisfastsetting av Biogen Incs Alzheimers medikament, Aduhelm, blant bekymringer over dets bratte pris og tvil om det kliniske beviset viser at stoffet virker.
Legemidlet, som har en listepris på $ 56 000 per år, ble godkjent av de amerikanske tilsynsmyndighetene som den første behandlingen som angrep en sannsynlig årsak til Alzheimers 7. juni.
& # 8220; Vi har alvorlige bekymringer for den bratte prisen på Biogens nye Alzheimers legemiddel Aduhelm og prosessen som førte til godkjenning til tross for spørsmål om stoffets kliniske fordel, & # 8221; Huskomiteen for tilsyn og reform sa i en uttalelse.
https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png
Undersøkelsen er kunngjort av representant Carolyn Maloney, leder av komiteen. om tilsyn og reform, og representant Frank Pallone, jr., styreleder for komiteen for energi og handel.
Biogen sa at det selvfølgelig vil & # 8220; samarbeide med alle henvendelser vi måtte motta fra disse komiteene. , & # 8221; som svar på en Reuters-anmodning om kommentar.
Til $ 56 000 i året anslår Kaiser Family Foundation at Medicare kan bruke 57 milliarder dollar eller mer per år på Aduhelm, noe som er mer enn Medicare del B bruker på alle andre medisiner til sammen, sa huskomiteen.
Helse forsikringsselskapene og Medicare-programmet vil bære mesteparten av kostnadene for stoffet, hvis pris vil variere basert på dosering og rabatter.
Food and Drug Administration (FDA) godkjente stoffet – til tross for sterk innvending fra sitt eget ekspertpanel – for alle pasienter med Alzheimers, selv om det bare er testet for pasienter i de tidlige stadiene av sykdommen.
Tre av de 11 medlemmene i FDAs uavhengige rådgivende panel har trukket seg i protest mot byråets beslutning. Andelene av narkotikaprodusenten gikk ned nesten 1% i handel etter markedet.
-
- Indian Express-nettstedet har vært rangert GRØNT for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
-
