Skrevet av Josh Katz, Sarah Kliff og Margot Sanger-Katz
Et nylig godkjent medikament for å behandle Alzheimers sykdom forventes å bli en million milliard dollar for Medicare. Etter en anslag kan utgifter til medisinen til Medicares pasienter ende opp med å bli høyere enn budsjettene for Environmental Protection Agency eller NASA.
Det er lite bevis for at stoffet, Aduhelm, bremser utviklingen av demens, men Food and Drug Administration godkjente det denne måneden. Analytikere forventer at Medicare og dets påmeldte, som betaler en andel av utgiftene til reseptbelagte legemidler, vil bruke 5,8 til 29 milliarder dollar på stoffet i løpet av ett år.
https://images.indianexpress.com/2020/08 /1×1.png
“Det er ufattelig,” sa Tricia Neuman, administrerende direktør for Kaiser Family Foundation-programmet for medisinsk politikk. “Dette er galne tall.”
Mange andre medisiner koster mer enn Aduhelm, som er laget av Biogen og vil bli priset til $ 56 000 årlig. Det som gjør det annerledes er at det er millioner av potensielle kunder, og at stoffet forventes å bli tatt i årevis.
Medikamentets godkjenning har vekket kritikk fra helsepolitiske eksperter og farmasøytiske forskere for manglende påvist effektivitet. Effektiv eller ikke, hvis det er mye foreskrevet, kan det ha en overveldende effekt på Medicares budsjett fordi det offentlige programmet dekker det store flertallet av de nesten 6 millioner amerikanerne med en Alzheimers diagnose.
Det er lite presedens for en plutselig bruksstøt av denne størrelsen. Selv i den lave enden av anslagene ville Aduhelm bli et av Medicares dyreste medisiner.
I den høye enden sier analytikere at det nye medikamentet kan føre til en økning på 50% i Medicares årlige utgifter til legemidler levert på sykehus og legekontorer (slik Aduhelm, som gis intravenøst, må være).Sammenligningene her er omtrentlige: En tredjedel av medarbeidere fra Medicare dekkes gjennom private Medicare Advantage-planer som ikke gir detaljert informasjon om legemidlene som tilbys på legekontorer. For å estimere utgiftene brukte vi narkotikautgiftsdataene for Medicare-påmeldte i det tradisjonelle offentlige programmet og økte det til å redegjøre for den manglende andelen.
Å bruke på denne skalaen, så plutselig, kan ha vidtrekkende effekter for Medicare, dets brukere og skattebetalere. Tillegget på 29 milliarder dollar i året til Medicares budsjett vil bli betalt av økning i både skattebetalers utgifter og i premier betalt av alle Medicare-brukere. Premie kan også øke for supplerende planer som mange Medicare-mottakere kjøper for å kompensere for kostnadene programmet ikke betaler direkte. Og kostnadene vil sannsynligvis spyle over i statlige budsjetter, der Medicaid betaler premier for lavinntektsmedisinske påmeldte.
Kongressen, budsjetteksperter og flere hvite hus har brukt år på å foreslå måter å trimme utgiftene i Medicare, en stor og voksende andel av føderalbudsjettet. Men mange av disse forslagene er politisk vanskelige å oppnå – og de fleste vil spare mindre enn de anslåtte kostnadene for Aduhelm.
“Det er så mye arbeid å få besparelser som er veldig mye mindre enn dette legemidlet ville koste,” sa Joshua Gordon, direktør for helsepolitikk i komiteen for et ansvarlig føderalt budsjett, som sier at han har funnet seg til å tenke direkte på utfordringene oppvokst av Aduhelm siden godkjenningen.
Kostnadsprognoser varierer fordi analytikere ikke er sikre på hvor mange pasienter som til slutt vil bruke det nye legemidlet. FDAs godkjenning kan gjelde alle som er diagnostisert med Alzheimers sykdom. Men legemidlet ble utviklet for en mindre gruppe på rundt 1,5 millioner pasienter som er i de tidlige stadiene av sykdommen. Analytikere er foreløpig ikke sikre på hvem leger vil anbefale behandlingen for, og hvilke familier som vil prøve den. er ytterligere offentlige resultater om hvor godt det fungerer.
Allison Parks, en Biogen-talsperson, sa i en e-post at selskapet vil fokusere på å nå den type pasienter som ble studert i selskapets kliniske studier, “i det tidlige symptomatiske stadiet av sykdommen.”
The rekkevidde gjenspeiler en rekke rimelige ekspertestimater. Det høye anslaget, tegnet på et Kaiser-papir, antar at omtrent en fjerdedel av de 2 millioner Medicare-påmeldte som for tiden tar en Alzheimers-behandling, vil ta denne. Den lave er basert på et estimat fra Cowen and Co.-analytikere på totalt 7 milliarder dollar i totalt salg innen 2023.
Å estimere hvor mange pasienter som vil bruke stoffet er utfordrende. Aduhelm er ikke bare dyrt, men også noe vanskelig å ta, og krever månedlige personlige besøk til et infusjonssenter for behandling. Pasienter som tar det vil bli pålagt å få flere hjerneskanninger under behandlingen for å se etter bivirkninger.
Og bivirkningene i seg selv – omtrent 40% av pasientene i en klinisk studie viste tegn på hevelse i hjernen – kan fraråde noen pasienter å prøve stoffet, og be andre om å slutte å ta det. (De mange skanningene – og behandlingene for mer alvorlige bivirkninger – vil også bli dekket av Medicare.)
Det er 6 millioner medisinske påmeldte personer som ikke kjøper tilleggsdekning som kan være nødt til å betale 20% av stoffets koster, i dette tilfellet 11 200 dollar i året.
Etterspørselen kan likevel være høy fra familier som ser en mulighet til å gripe inn når de står overfor en ødeleggende diagnose. Inntil nå har det vært få behandlingsalternativer tilgjengelig for pasienter som håper å forhindre kognitiv tilbakegang fra sykdommen.
“Det er noe iboende vanskelig å ha en kjær, se klokken tikke og si: Vel, la oss bare vente,” sa Dr. Steven Pearson, en primærlege og president for Institute for Clinical and Economic Review (ICER ). “Det er veldig vanskelig å ignorere stasjonen for å gjøre noe.” når pasienter ber om det.
“Implikasjonene av dette ene medikamentet og tilhørende prosedyrer er enorme,” sa Rachel Sachs, jusprofessor ved Washington University i St. Louis og forfatter av et nylig essay i The Atlantic, og hevdet at stoffet kunne “bryte amerikansk helse. bry deg. ”
Private forsikringsselskaper kan opprette sperringer for behandling, og kreve at pasienter må ta flere tester eller bevise at andre alternativer ikke har fungert. Men under normale omstendigheter dekker Medicare medisiner som er godkjent av FDA. Medicare bestemmer hvilke medisiner som skal dekkes basert på om de er “rimelige og nødvendige”, ikke på hvor mye de koster. 3% avgift til legen som gir den. Og deretter, etter omtrent et år på markedet, betaler den gjennomsnittlig salgspris pluss 6%. For legemidler med konkurranse kan den gjennomsnittlige prisen være vesentlig lavere enn klistremerkeprisen. Men for et medikament som Aduhelm, som er det første i sitt slag, kan det hende at medisinprodusenten ikke tilbyr leger rabatter.
Medicare, som dekker 61 millioner amerikanere 65 år og eldre, har noen verktøy for å dekke kostnader. Det kan bestemme seg for å dekke medikamentet på en måte som er mer begrenset enn FDA-godkjenningen, et brudd fra vanlig praksis.
Eller det kan gjøre noe enda mer uvanlig: En uventet allianse av advokater har antydet at Medicare setter stoffet i et randomisert eksperiment for å evaluere hvor godt det fungerer – betaler for å dekke stoffet i noen deler av landet, men ikke andre. Slike politikkeksperimenter ble godkjent i henhold til loven om overkommelig omsorg, men man har aldri blitt brukt til å begrense dekning av et medikament på denne måten.
Andre land vil mest sannsynlig kontrollere kostnadene ved Aduhelm ved å forhandle med Biogen om en lavere pris, eller bare nekte å kjøpe den i det hele tatt. De fleste vil vurdere stoffets effektivitet når de bestemmer hva de er villige til å betale. Så langt har stoffet ikke blitt godkjent for bruk andre steder i verden.
Medicare kan ikke gjøre det. På grunn av måten det betaler for narkotika i henhold til gjeldende lov, har det ingen måte å forhandle ned prisen. Demokrater støtter i økende grad lovgivning for å endre det. Huset vedtok lovgivning i 2019 som ville gi Medicare myndighet til å forhandle om noen priser, men det døde i senatet. Lovgivere gjeninnførte den samme lovforslaget i huset i april.
President Joe Biden støtter å la Medicare forhandle om legemiddelpriser, men inkluderte ikke politikken i sin foreslåtte amerikanske familieplan.
Pearson fra ICER har anslått at hvis det nye legemidlets effektivitet ble tatt i betraktning, ville en rettferdig pris være $ 2500 til $ 8300.
“Det vil være interessant å se om dette starter en diskusjon om rettferdig pris i USA Stater, ”sa han. “For de fleste menneskers øyne ser dette ut som et enestående eksempel på en pris som bare ikke stemmer overens med bevisene.”Anslått nåværende forbruk på medisiner, del B-medisiner, ble hentet fra senter for medisin og medisinsk tjeneste, del B, legemiddelutgiftspanel, og justert opp med 54% for å ta høyde for Medicare-mottakere som er registrert i Medicare Advantage-planer. (På grunn av demografien til hvem som er i hvilket program, kan denne antagelsen overvurdere dagens medikamentutgifter.) Medicare del D-legemiddelutgifter ble hentet direkte fra CMS del D-stoffutgiftspanelet, og kan representere et overvurdert fordi disse tallene ikke inkluderer alle rabatter betalt til narkotikaplaner.
Det høye estimatet for Aduhelm-utgiftene kommer fra et papir fra Kaiser Family Foundation. Det lave estimatet er hentet fra et totalt salgsestimat fra Cowen og Co., og justert for å utgjøre anslagsvis 80% av Alzheimers pasienter tidlig i sykdommen som ble registrert i Medicare – og Medicares opprinnelige betaling på 3% til leger for overhead og administrasjon./p>
-
- Indian Express-nettstedet har vært rangert GRØNT for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.
-
