Start eines tragbaren RT-PCR-Testlabors in Zusammenarbeit mit der Municipal Corporation of Greater Mumbai im Bandra Kurla Complex. (Express File Photo von Amit Chakravarty)
Geschrieben von Ruta Patwardhan und Rohini Kelkar
Die zweite Welle der Covid-19-Pandemie scheint abzuebben. Viele der in den letzten zwei Monaten aufgeworfenen Fragen bleiben jedoch relevant. Maharashtra war erneut der am stärksten betroffene Bundesstaat. Pune und Mumbai verzeichneten einen starken Anstieg sowohl der Zahl der Fälle als auch der Zahl der Menschen, die aufgrund des Virus starben.
Es wurde von der Regierung von Maharashtra beobachtet, dass einige Labors im ganzen Bundesstaat willkürlich einen Ct-Wert von 24 als Cut-Off verwendeten, was bedeutete, dass Ct-Werte von 25 und höher als Covid-19-negativ gemeldet wurden. Die Landesregierung bat den Indian Council of Medical Research (ICMR) um Klärung, was ein akzeptabler Ct-Wert wäre, um einen Patienten als negativ zu erklären.
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Um einen Ct-Wert zu verstehen, müssen wir wissen, wie ein RT-PCR-Test funktioniert. Der Test amplifiziert oder erhöht die Menge an viralem genetischem Material, das in der Probe vorhanden ist, so dass es mit dem RT-PCR-Instrument nachgewiesen werden kann. Um es ganz einfach auszudrücken, nehmen wir an, dass in einer Probe eine Kopie des viralen genetischen Materials vorhanden ist. Diese Kopie wird im ersten Zyklus des RT-PCR-Tests zu zwei Kopien; aus zwei Kopien werden im zweiten Zyklus vier Kopien. Dies setzt sich fort, indem die Anzahl der Kopien während jedes Zyklus exponentiell ansteigt, bis die Anzahl der erzeugten Kopien den Erkennungsgrad erreicht.
Der Ct-Wert oder Zyklus-Schwellenwert ist die Zykluszahl, bei der das virale genetische Material ausreichend amplifiziert ist, um vom Instrument nachgewiesen zu werden. Wenn zum Beispiel das virale genetische Material nach 10 Zyklen nachgewiesen wird, beträgt der Ct-Wert 10.
Es ist vernünftig, dass, wenn die Probe bereits viele virale Partikel enthält, eine geringere Anzahl von Zyklen ausreicht, um die Erkennungsstufe erreichen. Umgekehrt, wenn die Probe nur wenige Viruspartikel enthält, sind viele Zyklen erforderlich, bis eine nachweisbare Anzahl von Viruspartikeln erzeugt wird.
Je höher die Viruslast, desto geringer der Ct-Wert und weniger die Viruslast, desto höher der Ct-Wert.
Der Grenzwert für den Ct-Wert, um einen Patienten als positiv zu betrachten, variiert von Kit zu Kit und wird im Allgemeinen vom Hersteller des Kits nach der Validierung angegeben. Wie bei jedem anderen Test ist es ratsam, bei der Durchführung und Interpretation eines Tests die Richtlinien des Herstellers zu befolgen. Für die meisten derzeit erhältlichen RT-PCR-Kits gilt ein Ct-Wert von 35 als Cut-Off.
Entspricht ein niedrigerer Ct-Wert also schlechteren Patientenergebnissen? Es ist wichtig zu wissen, dass der Ct-Wert von einer Vielzahl von Faktoren abhängt, z. B. wie gut die Probe entnommen wurde, wie schnell sie transportiert wurde, wie schnell sie getestet wurde, wie sie bis zum Testzeitpunkt gelagert wurde, das Kit und das verwendete Instrument und sogar das Infektionsstadium, in dem die Probe entnommen wurde. Der Ct-Wert kann stark schwanken, selbst bei Proben, die am selben Tag entnommen wurden. Daher kann der Ct-Wert von einer Probe zur anderen nicht verglichen werden.
Obwohl einige Studien festgestellt haben, dass niedrigere Ct-Werte mit den schlimmsten Formen der Krankheit verbunden sind, haben wir keine schlüssigen Beweise dafür . Angesichts der unzähligen Faktoren, die den Ct-Wert beeinflussen können, ist es niemals ratsam, sich bei der Behandlung eines Patienten allein auf den Ct-Wert zu verlassen.
Kehren wir zum Brief der Regierung von Maharashtra an das ICMR zurück. Es wurde um Klärung der unteren Nachweisgrenze gebeten, die von einigen Labors verwendet wurde.
Die Antwort des ICMR auf die Anfrage riet dazu, den allgemein anerkannten Ct-Wert für den Nachweis von positiven Befunden zu befolgen, der bei einem Ct von 35 liegt. Die Verwendung eines niedrigeren Schwellenwerts für den Nachweis würde bedeuten, dass eine große Anzahl von Patienten mit Ct-Werten zwischen 25 und 35 falsch berücksichtigt würde Negativ. Diese Patienten, insbesondere solche ohne Symptome, können die Infektion jedoch weiter verbreiten.
Was bedeutet das aus Sicht des Patienten? Bei einer Pandemie sollte die Entwicklung von Symptomen die Patienten dazu veranlassen, alle Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, ohne auf Testergebnisse zu warten. Auch wenn der Testbericht negativ ist, aber Patienten Symptome zeigen, sollten sie sich selbst unter Quarantäne stellen.
Jeder positive Bericht, unabhängig vom Ct-Wert, sollte mit größter Sorgfalt behandelt werden. Patienten sollten nicht in einem falschen Sicherheitsgefühl eingelullt werden, wenn der Ct-Wert über 25 liegt. Sie sollten ihre Symptome genau beobachten und dem Rat ihres behandelnden Arztes folgen.
Patwardhan ist beratender Mikrobiologe bei Metropolis Healthcare und Kelkar, Berater , klinischer Mikrobiologe und Spezialist, Metropolis Healthcare, Mumbai
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