Saignements minuscules, événements de coagulation après la vaccination COVID-19 en Inde: Govt

Le ministère a déclaré que Covishield continue d'avoir un profil de risque bienfaiteur certain avec un potentiel énorme pour prévenir les infections et réduire les décès dus au COVID-19 dans le monde et en Inde.

L'Inde a signalé 26 cas potentiels de saignement et de coagulation après l'administration du vaccin Covishield, un panel gouvernemental enquêtant sur les événements indésirables suite à la vaccination COVID-19 a découvert.

Le ministère de la Santé de l'Union a déclaré lundi dans un communiqué que plus de 23000 des événements indésirables ont été signalés depuis le début de la campagne de vaccination impliquant les vaccins Covishield et Covaxin dans le pays et de ces 700 cas ont été signalés comme graves.

Le comité national des événements indésirables consécutifs à l'immunisation (MAPI) a achevé un examen approfondi des cas de 498 événements graves et sévères, dont 26 cas ont été signalés comme potentiellement thromboemboliques (formation d'un caillot dans un vaisseau sanguin qui pourrait également se détacher et transportés par la circulation sanguine pour boucher un autre vaisseau) après l'administration du vaccin Covishield & # 8220; avec un taux de notification de 0,61 cas/million de doses & # 8221 ;.

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& # 8220; Aucun événement thromboembolique potentiel n'a été signalé après l'administration du vaccin Covaxin, & # 8221; dit le ministère. Comme des alertes ont été lancées dans certains pays sur des événements emboliques et thrombotiques post-vaccination le 11 mars, en particulier avec le vaccin AstraZeneca-Oxford (Covishield), il a été décidé de mener une analyse approfondie et urgente des événements indésirables (EI) en Inde en Inde. à la lumière des préoccupations mondiales, a déclaré le ministère.

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Le comité national des MAPI a noté qu'au 3 avril, 75 435 381 doses de vaccin avaient été administrées (Covishield 68 650 819; Covaxin 6 784 562).

& # 8220; Parmi celles-ci, 65 944 106 étaient des premières doses et 9 491 275 la deuxième dose. Depuis le lancement de la campagne de vaccination contre le COVID-19, plus de 23000 événements indésirables ont été signalés via la plateforme CO-WIN dans 684 des 753 districts du pays.

& # 8220; Sur ce nombre, seuls 700 cas (@ 9,3 cas/million de doses administrées) ont été signalés comme étant de nature grave et grave, & # 8221; dit la déclaration.

& # 8220; Les données de MAPI en Inde ont montré qu'il existe un risque très minime mais définitif d'événements thromboemboliques. Le taux de notification de ces événements en Inde est d'environ 0,61/million de doses, ce qui est bien inférieur aux 4 cas/million signalés par le régulateur britannique Medical and Health Regulatory Authority (MHRA). L'Allemagne a signalé 10 événements par million de doses, & # 8221; la déclaration énoncée.

Les événements thromboemboliques continuent de se produire dans la population générale et la littérature scientifique suggère que ce risque est presque 70% inférieur chez les personnes d'origine sud et sud-est asiatique par rapport à celles d'origine européenne.

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    Le ministère publie séparément des avis aux agents de santé et aux bénéficiaires de vaccins afin d'encourager les gens à être conscients des symptômes thromboemboliques suspectés survenant dans les 20 jours suivant la réception d'un vaccin COVID-19 (en particulier Covishield) et de les signaler de préférence à l'établissement de santé où le vaccin a été administré.

    Les symptômes énumérés sont l'essoufflement, la douleur dans la poitrine, la douleur dans les membres/la douleur sur les membres pressés ou le gonflement des membres (bras ou mollet), de multiples taches rouges de la taille d'une tête d'épingle ou des ecchymoses sur la peau dans une zone au-delà du ou sans vomissements, convulsions en l'absence d'antécédents de convulsions avec ou sans vomissements, maux de tête sévères et persistants avec ou sans vomissements (en l'absence d'antécédents de migraine ou de maux de tête chroniques).

    Les symptômes comprennent également une faiblesse ou une paralysie des membres ou de tout côté ou partie du corps (y compris le visage), des vomissements persistants sans raison évidente, une vision trouble ou une douleur dans les yeux ou une vision double, un changement d'état mental ou une confusion ou une dépression. niveau de conscience ou tout autre symptôme ou état de santé qui préoccupe le receveur ou la famille.

    Le ministère a déclaré que Covishield continue d'avoir un profil de risque bienfait positif avec un potentiel énorme pour prévenir les infections et réduire décès dus au COVID-19 dans le monde et en Inde.

    Plus de 13,4 millions de doses de vaccin Covishield ont été administrées le 27 avril en Inde.

    Le ministère surveille en permanence la sécurité de tous les vaccins COVID-19 et encourage la notification des effets indésirables suspectés

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