Expliqué: Comment les essais de phase 2/3 pour Covaxin dans le groupe d'âge 2-18 seront menés

admin

4 years ago

Un agent de santé montre les flacons vides du vaccin COVAXIN contre COVID-19 à Guwahati (AP)

L'Inde a donné à Bharat Biotech la permission de tester Covaxin chez les enfants, marquant une étape importante dans le Covid- 19 vaccin & # 8217; s développement.

Qu'est-ce que Covaxin?

L'un des deux vaccins Covid-19 utilisés dans la vaccination de masse en Inde exercice contre le virus, Covaxin a été développé par le fabricant de vaccins Bharat Biotech, basé à Hyderabad, en collaboration avec le Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) du gouvernement.

Il s'agit d'un & # 8216; inactivé & # 8217; vaccin & # 8212; celui qui utilise le virus SARS-COV-2 tué pour aider à améliorer la réponse immunitaire d'une personne au virus, qui a à ce jour infecté plus de 2,3 millions de personnes en Inde et tué près de 2,6 lakh patients, selon les statistiques officielles.

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Jusqu'à présent, Covaxin a été approuvé pour une utilisation chez les personnes de plus de 18 ans, tandis que sa sécurité et sa capacité à provoquer un système immunitaire réponse est en cours de test chez les personnes âgées de 12 à 65 ans.

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Quelle est la dernière développement?

Le contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI), le chef de la direction de l'organisme de réglementation pharmaceutique du pays, a autorisé Bharat Biotech à mener un essai clinique de phase 2/3 de Covaxin chez les personnes âgées de 2 à 18 ans. ans. L'approbation fait suite à la recommandation d'un comité d'experts sur le sujet le 12 mai d'accorder une telle autorisation.

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Comment cela fonctionnera-t-il?

L'essai sera mené auprès de 525 volontaires en bonne santé sur différents sites à travers le pays. Ces sites devraient inclure AIIMS, Delhi et AIIMS, Patna ainsi que l'Institut Meditrina des sciences médicales à Nagpur.

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L'essai devrait étudier des aspects tels que la sécurité du vaccin dans ce groupe d'âge, les types de réactions indésirables qu'il provoque ainsi que la capacité du vaccin à déclencher une réponse immunitaire.

Le vaccin sera administré par voie intramusculaire en deux doses à 28 jours d'intervalle.

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