Pfizer geht davon aus, dass im September Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren vorliegen werden. (Datei)
Pfizer Inc hat Daten zu seinem COVID-19-Impfstoff bei 12- bis 15-Jährigen an die britische Gesundheitsbehörde übermittelt, sagte ein Unternehmenssprecher am Dienstag und ebnete den Weg für die Genehmigung zur Impfung von Kindern auf dem Land.
“Ich kann bestätigen, dass wir Daten zur Wirksamkeit des Impfstoffs bei 12- bis 15-Jährigen zur Überprüfung durch UK MHRA eingereicht haben.” Der Sprecher teilte Reuters per E-Mail mit.
Der Umzug erfolgt einen Tag, nachdem die US-Aufsichtsbehörden den von Pfizer und BioNTech SE hergestellten Impfstoff zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren zugelassen haben.
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Im März gaben Pfizer und BioNTech an, dass ihr COVID-19-Impfstoff sicher, wirksam und bei 12- bis 15-Jährigen robuste Antikörperreaktionen hervorruft. Sie zitierten eine Studie mit 2.260 Jugendlichen, die zu einer 100% igen Wirksamkeit bei der Vorbeugung der Krankheit führte.
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zu erhaltenPfizer geht davon aus, dass im September Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten zum Impfstoff für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren vorliegen werden, wenn die Aufnahme dieser Altersgruppe in die Notfallgenehmigung beantragt wird.
The Telegraph früher berichtete, dass Pfizer die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte um Genehmigung für den Impfstoff gebeten hatte.
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