Bigfoot Biomedical < p> Die Food and Drug Administration hat gerade ein revolutionäres neues Smart-Cap-System namens Bigfoot Unity für alle wichtigen schnell und lang wirkenden Insulinpens in den USA genehmigt. Damit wird das Insulinmanagement für Menschen mit Diabetes einfacher.
Die von Bigfoot Biomedical entwickelte Kappe ist das erste und einzige von der FDA zugelassene System zur Unterstützung der Dosisentscheidung mit Echtzeit-Hypoglykämie-Warnmeldungen. & # 8221; Dadurch können Patienten leichter einschätzen, wie viel Insulin sie gleichzeitig benötigen. Die Kappe kann Patienten auch daran erinnern, wenn der Wert unter 55 mg/dl fällt.
Die FDA hat dem System die 501 (k) -Zulassung erteilt, was bedeutet, dass es für die Verwendung bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen ist. Unity ist mit allen wichtigen schnell und lang wirkenden Einwegstiften kompatibel, einschließlich denen von Novo Nordisk, Eli Lilly and Company und Sanofi.
Derzeit unterstützt Bigfoot Unity nur Abbotts FreeStyle Libre 2, eines von zwei bekannten integrierten kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystemen (iCGM), die Dosierungsempfehlungen bieten. Die praktische Kappe wurde für Menschen mit Typ 1 oder Typ 2 Diabetes entwickelt, die eine MDI-Therapie (Multiple Daily Injection) verwenden. Außerdem wird die empfohlene Dosis zusammen mit dem Glukosewert und dem Trendpfeil eines Patienten geteilt, sodass auf einem sekundären Gerät keine manuelle Dateneingabe erforderlich ist.
über Engadget