Ce traitement sera complémentaire de la campagne de vaccination en cours et soutiendra la lutte contre la pandémie en Inde, a déclaré V Simpson Emmanuel, directeur général de Roche Pharma Inde. (Photo de dossier)
La Central Drugs Standards Control Organization a fourni une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le cocktail d'anticorps de casirivimab et d'imdevimab de Roche pour le traitement du Covid-19 léger à modéré en Inde, a annoncé Roche India.
L'approbation est basée sur les données déposées pour l'EUA aux États-Unis et sur l'avis scientifique du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Union européenne.
Cet EUA permettra désormais à Roche d'importer des lots de produits fabriqués dans le monde entier en Inde qui sera commercialisé et distribué en Inde grâce à un partenariat stratégique avec Cipla Ltd, lisez une déclaration publiée mercredi.
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Le cocktail d'anticorps doit être administré aux adultes et aux patients pédiatriques (12 ans ou plus, pesant au moins 40 kg), dont l'infection par le nouveau coronavirus est confirmée et qui présentent un risque élevé de développer une maladie grave, lisez la déclaration.
Ce traitement complètera la campagne de vaccination en cours et soutiendra la lutte contre la pandémie en Inde, a déclaré V Simpson Emmanuel, directeur général de Roche Pharma India.
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