Wanneer twee of meer actieve farmaceutische ingrediënten (Api ‘ s) zijn gecombineerd in een vaste dosis geneesmiddel tot één drug.
ABANTIKA GHOSH verklaart het waarom en hoe van het verbod op 344 combinatie drugs
Hoeveel drugs zijn verboden en waarom?
Het Ministerie van Volksgezondheid in een staatsblad melding uitgegeven op 12 Maart verboden 344 vaste dosis drug combinaties, veel van hen populaire merken van over-the-counter anti-pyretic (gebruikt bij het voorkomen of verminderen van koorts) en anti-inflammatoire geneesmiddelen dat zijn bekende namen voor meerdere jaren. Gezondheids-deskundigen hebben er op gewezen dat hun vele bijwerkingen een aantal van hen dodelijk zijn — en het ontbreken van therapeutische rechtvaardiging voor hun verkoop. Uiteindelijk is het de mening van een expert comité gevormd uitdrukkelijk voor het doel van het onderzoeken van deze geneesmiddelen, die de overheid gebruikt om toe te treden tot de reeds lang bestaande vraag naar een ban.
Wat zijn vaste dosis combinaties?
Wanneer twee of meer actieve farmaceutische ingrediënten (Api ‘ s) zijn gecombineerd in een vaste dosis geneesmiddel tot één drug. Vaste dosis combinatie veroorzaakt een aanhouding als de bijwerkingen van gecombineerde product — en de gevolgen ervan — zijn verschillend van die van de individuele componenten, en soms de combinatie kan komen met de risico ‘ s die zijn er niet in de componenten zelf. De toegevoegde gevaar is dat bij een negatieve reactie gebeurt bij een patiënt, is het vaak moeilijk om die stof is verantwoordelijk voor de reactie.
Share Dit Artikel
Gerelateerd Artikel
Verbod op verkoop van 344 drugs: Delhi HC te hervatten horen pleidooien tegen het Centrum van de bestelling
Verbod op drugs zoals Vicks en Corex: Niets plotselinge over het
P&G stopt de verkoop van Vicks Actie 500 Extra in India na de ban
Volledige lijst: neem je een van deze 300 verboden drug combinaties?
Pfizer aandelen in de droogtrommel 7 procent als bedrijf stopt met de verkoop van Corex hoestsiroop
Ministerie van volksgezondheid verbiedt 344 drugs, met inbegrip van Nimesulide
Welke geneesmiddelen staan nu verboden?
Onder de meest gebruikte merken die staan verbannen na de kennisgeving zijn de hoestdranken Phensedyl en Corex, de populaire en grote schaal geadverteerd koude geneeskunde Vicks Actie 500, antibioticum combinatie Zimnic AZ, en een gastheer van andere combinatie van medicijnen te betrekken gebruikte medicijnen zoals paracetamol, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil, atorvastatin enz.
Heeft de regering gaat door met het advies van het comité van deskundigen alleen?
Onafhankelijke studies uitgevoerd over de hele wereld die hebben opgemerkt dat veel van deze combinaties hebben geen voordeel ten opzichte van de afzonderlijke geneesmiddelen. Bijvoorbeeld, een studie gepubliceerd in het Indian Journal of Pharmacology in 2010 gevonden “Nimesulide en paracetamol combinatie biedt geen voordeel boven nimesulide, alleen of paracetamol alleen, ofwel in termen van de mate van analgesie of begin van de actie.”
Op wat andere fora is de vraag voor een verbod op FDCs de orde geweest in het verleden?
Het gedeelte van de medische broederschap voelt zich ten zeerste over het rationeel gebruik van de drug is pleiten voor lang. Het eerste hoofdartikel op de noodzaak om te kraken op FDCs verscheen in de Maandelijkse Index van Medische Specialiteiten — een bekend tijdschrift in de medische kringen — terug in januari 1982. Het oorspronkelijke rapport van de Kokate Comité op het beleid van de richtlijnen voor de goedkeuring van FDCs dezelfde aanbeveling. De organisatie van de Sociale Jurist diende een zaak in Delhi High Court te vragen voor het Nimesulide paracetamol in combinatie worden verboden. In dat geval is de Drug Controller-Generaal van India (DCGI) vertelde de rechtbank dat er niets mis was met het geneesmiddel.
Wat heeft het vast Comité zeggen?
De Parlementaire Permanent Comité voor de Gezondheid en het Welzijn van de Familie in de 59e verslag over de werking van de Centrale Drugs en Normen controlerende Autoriteit ingediend in Mei 2012 gewezen op allerlei mazen in de goedkeuringen van FDCs, en merkte op dat veel van deze al stond verboden in de westerse landen.
“De Commissie is van mening dat die onbevoegde FDCs dat gevaar voor de patiënt en zijn omgeving, zoals een combinatie van twee antibiotica moet onmiddellijk worden ingetrokken vanwege het gevaar van het ontwikkelen van resistentie tegen dat van invloed is op de gehele bevolking.
“De Commissie is van mening dat… er is een noodzaak om het proces van goedkeuring en verbieden van FDCs meer transparant en eerlijk zijn. In het algemeen, als een FDC is niet goedgekeurd overal in de wereld, het kan niet worden goedgekeurd voor gebruik in India tenzij er sprake is van een specifieke ziekte of aandoening voorkomt in India, of een zeer specifieke reden gesteund door wetenschappelijk bewijs en onweerlegbare gegevens van toepassing zijn specifiek voor India dat rechtvaardigt de goedkeuring van een bijzonder FDC. De Commissie beveelt sterk aan dat er een duidelijk, transparant beleid kan worden opgesteld voor de goedkeuring van FDCs gebaseerd op wetenschappelijke principes,” de commissie zei.
VERBODEN COMBO ‘ S
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazole
Nimesulide + Diclofenac
Nimesulide + Cetirizine + Caffeine
Nimesulide + Tizanidine
Paracetamol + Cetirizine + Caffeine
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone
Dicyclomine + Paracetamol + Domperidone
Nimesulide + Paracetamol tabletten gedispergeerd
Paracetamol + Fenylefrine + Caffeine
Diclofenac + Tramadol + Paracetamol
Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidine
Naproxen + Paracetamol
Nimesulide + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diclofenac + Famotidine
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzyl Alcohol
Omeprazol + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulide + Paracetamol injectie