Quando due o più ingredienti farmaceutici attivi (Api) sono combinati in una dose fissa di medicina per formare un singolo farmaco.
ABANTIKA GHOSH spiega il perché e come avviene il divieto di 344 combinazione di farmaci
Come molti farmaci sono stati vietati e perché?
Il Ministero della Salute in una gazzetta notifica emessa il 12 Marzo vietato 344 a dose fissa di combinazioni di farmaci, molti dei quali marche popolari di over-the-counter anti-pyretic (usato per prevenire o ridurre la febbre) e anti-infiammatori che sono stati nomi della famiglia per diversi anni. Gli esperti di salute hanno puntato i loro numerosi effetti collaterali, alcuni dei quali mortali — e la mancanza di giustificazione terapeutica per la loro vendita. Alla fine, è stata la vista di un comitato di esperti costituito espressamente per lo scopo di esaminare questi farmaci che il governo ha utilizzato per aderire alla lunga la domanda per un ban.
Quali sono le combinazioni di dose fissa?
Quando due o più ingredienti farmaceutici attivi (Api) sono combinati in una dose fissa di medicina per formare un singolo farmaco. Combinazioni di dose fissa hanno causato un po ‘ di apprensione, come gli effetti collaterali del prodotto combinato — e i suoi effetti — sono diverse da quelle dei suoi singoli componenti, e, a volte, la combinazione può venire con i rischi che sono i componenti da loro stessi. L’ulteriore pericolo è che quando una reazione avversa accade in un paziente, è spesso difficile qual è l’ingrediente responsabile per la sua reazione.
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Quali farmaci ora vietato?
Tra l’comunemente usati marchi che si distinguono vietato dopo la notifica sono gli sciroppi per la tosse Phensedyl e Corex, il popolare e ampiamente pubblicizzato medicina freddo Vicks Azione 500, combinazione di antibiotico Zimnic AZ, e una serie di altre combinazioni di farmaci che coinvolgono comunemente utilizzati farmaci come il paracetamolo, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil, atorvastatina etc.
Fatto il governo, andare dal parere della commissione di esperti da solo?
Studi indipendenti condotti in tutto il mondo, che hanno sottolineato che molte di queste combinazioni non hanno alcun vantaggio rispetto i singoli farmaci. Per esempio, uno studio pubblicato in the Indian Journal of Pharmacology nel 2010 ha trovato “Nimesulide e il paracetamolo combinazione offre alcun vantaggio rispetto a nimesulide da solo o paracetamolo da solo, sia in termini di grado di un analgesico o di insorgenza di azione.”
In quali altri forum ha la richiesta di un divieto Fdc stati sollevati in passato?
La sezione di medicina fraternità che sente fortemente razionale uso della droga è stato sostenendo per lunghi. Il primo editoriale sulla necessità di reprimere Fdc apparso sul Mensile Indice delle Specialità Mediche — un noto giornale nei circoli medici — nel gennaio del 1982. Il rapporto originale del Kokate Comitato sulla politica di linee guida per l’approvazione di Fdc fatto la stessa raccomandazione. L’organizzazione Sociale, il Giurista presentato un caso in Alta Corte di Delhi per chiedere la Nimesulide paracetamolo combinazione di essere bannato. In questo caso, il Farmaco Controller General of India (DCGI) ha detto alla corte che non c’era niente di sbagliato con la medicina.
Che cosa ha fatto il Comitato Permanente dire?
Il Comitato Parlamentare Permanente sulla Salute e il Benessere della Famiglia nel suo 59 ° rapporto sul funzionamento della Centrale di Farmaci e Norme Autorità di Controllo per la presentato nel Maggio 2012 ha rilevato diverse lacune nel approvazioni di Fdc, e ho notato che molti di questi si sono già affermati vietato nei paesi occidentali.
“Il Comitato è del parere che chi non è autorizzato Fdc che costituire un rischio per i pazienti e la comunità, come ad esempio una combinazione di due antibatterici devono essere ritirate immediatamente a causa di pericolo di sviluppo di resistenza che interessa tutta la popolazione.
“Il Comitato è del parere che… c’è un bisogno per rendere il processo di approvazione e di messa al bando delle Fdc più trasparente ed equo. In generale, se un FDC non è approvato ovunque nel mondo, non può essere autorizzato per l’uso in India, a meno che non vi è una specifica malattia o un disturbo diffuso in India, o per una ragione molto specifica sostenuta da prove scientifiche e inconfutabili dati, applicabili in modo specifico per l’India, che giustifica l’approvazione di un particolare FDC. Il Comitato raccomanda che una chiara e trasparente la politica può essere incorniciato per l’approvazione delle Fdc basato su principi scientifici,” ha detto il comitato.
VIETATO COMBO
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazole
Nimesulide + Diclofenac
Nimesulide + Cetirizine + Caffeina
Nimesulide + Tizanidine
Paracetamolo + Cetirizine + Caffeina
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone
Dicyclomine + Paracetamol + Domperidone
Nimesulide + Paracetamolo dispersible tablet
Paracetamolo + Fenilefrina + Caffeina
Diclofenac + Tramadolo + Paracetamolo
Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidine
Naprossene + Paracetamolo
Nimesulide + Serratiopeptidase
Paracetamolo + Diclofenac + Famotidine
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Alcool Benzilico
Omeprazole + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulide + Paracetamolo iniezione