När två eller flera aktiva farmaceutiska substanser (Api: er) förenas i en fast dos medicin för att bilda ett enda läkemedel.
ABANTIKA GHOSH förklarar hur och hows av förbudet 344 kombination läkemedel
Hur många läkemedel har förbjudits och varför?
Hälsoministeriet i en tidning anmälan utfärdat den 12 Mars förbjudna 344 fast dos kombination av droger, många av dem populära märken av over-the-counter anti-pyretic (används för att förebygga eller minska feber) och anti-inflammatoriska läkemedel som har varit känt namn i flera år nu. Experter har påpekat att deras många biverkningar — några av dem med dödlig utgång — och avsaknaden av terapeutiska skäl för sin försäljning. Så småningom, det var synen av en expert kommitté bildas uttryckligen för att granska dessa läkemedel som regeringen använde för att ansluta sig till den långvariga efterfrågan för ett förbud.
Vad är fasta kombinationer?
När två eller flera aktiva farmaceutiska substanser (Api: er) förenas i en fast dos medicin för att bilda ett enda läkemedel. Fasta kombinationer, har orsakat en viss oro som biverkningar av kombinerade produkt — och dess effekter skiljer sig från dess enskilda komponenter, och ibland, kombinationen kan komma med risker som inte finns i komponenter av sig själva. Den extra risken är att när en negativ reaktion sker i en patient, är det ofta svårt att placera som ingrediens som är ansvarig för den reaktionen.
Dela Denna Artikel
Relaterad Artikel
Förbudet mot försäljning av 344 läkemedel: Delhi HC för att återuppta förhandlingen invändning mot Centrum för att
Förbud mot droger som Vicks och Corex: Ingenting plötsliga om det
P&G slutar sälja Vicks Åtgärd 500 Extra i Indien trots förbud
Hela listan: vill du ta någon av dessa 300 förbjuden drog kombinationer?
Pfizers aktier torktumlare med 7 procent till företag som stoppar försäljningen av Corex hosta sirap
Hälsoministeriet förbud 344 läkemedel, inklusive Nimesulide
Vilka läkemedel som nu står förbjudas?
Bland de som vanligen används för varumärken som står bannad efter anmälan är hosta sirap Phensedyl och Corex, den populära och ofta annonseras kall medicin Vicks Åtgärd 500, antibiotika kombination Zimnic AZ, och en mängd andra kombinationen droger som omfattar vanliga läkemedel som paracetamol, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil, atorvastatin etc.
Gjorde regeringen gå genom ett utlåtande av expertkommittén ensam?
Oberoende studier som genomförts i hela världen som har påpekat att många av dessa kombinationer inte har någon fördel över de enskilda droger. Till exempel, en studie som publiceras i den Indiska Tidning Farmakologi 2010 hittade “Nimesulide och paracetamol kombination ger ingen fördel över nimesulide ensam eller paracetamol ensam, antingen i termer av grad av smärtlindring eller insättande effekt.”
På vilka andra forum har krav på ett förbud mot Fdc tagits upp tidigare?
Den del av den medicinska broderskap som känner starkt för rationell läkemedelsanvändning har förespråkat det för länge. Den första redaktionen på behovet av att slå ner på Fdc dök upp i den Månatliga Index Medicinska Specialiteter — en välkänd tidning i medicinska kretsar tillbaka i januari 1982. Den ursprungliga rapporten från Kokate Utskott om riktlinjer för godkännande av Fdc gjort samma rekommendation. Organisationen Social Jurist lämnat in ett mål i Delhi High Court att be för Nimesulide paracetamol kombination för att förbjudas. I så fall, Läkemedlet Controller General of India (DCGI) säger domstolen att det inte var något fel med medicinen.
Vad gjorde Ständiga Kommittén säga?
Den Parlamentariska Ständiga Kommittén för Hälso-och familjeomsorg i sin 59: e rapport om hur den Centrala Droger och Normer som kontrollmyndigheten lagt fram i Maj 2012 påpekade flera kryphål i de godkännanden av Fdc, och noterade att många av dessa stod redan förbjudna i västvärlden.
“Kommittén är av den uppfattningen att de obehöriga Fdc att utgöra en risk för att patienter och samhällen såsom en kombination av två antibakteriella medel som måste lyftas omedelbart på grund av fara för att utveckla motstånd som påverkar hela befolkningen.
“Kommittén är av den uppfattningen att… att det finns ett behov av att göra processen för godkännande och förbud mot Fdc mer transparenta och rättvisa. I allmänhet, om en FDC är inte godkänt någonstans i världen, det kan inte bli godkänd för användning i Indien, såvida det inte är en specifik sjukdom eller störning vanligt i Indien, eller en väldigt specifik anledning som stöds av vetenskapliga bevis och ovedersägliga data som är särskilt tillämpliga på Indien som motiverar godkännande av en viss FDC. Kommittén rekommenderar starkt att en tydlig, transparent politiken kan utformas för att godkänna Fdc baserade på vetenskapliga principer,” sade kommittén.
FÖRBJUDNA KOMBINATIONER
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazol
Nimesulide + Diklofenak
Nimesulide + Cetirizin + Koffein
Nimesulide + Tizanidine
Paracetamol + Cetirizin + Koffein
Diklofenak + Tramadol + Chlorzoxazone
Dicyclomine + Paracetamol + Domperidon
Nimesulide + Paracetamol spridbar tabletter
Paracetamol + Fenylefrin + Koffein
Diklofenak + Tramadol + Paracetamol
Diklofenak + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidin
Naproxen + Paracetamol
Nimesulide + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diclofenac + Famotidin
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Bensylalkohol
Omeprazol + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulide + Paracetamol injektion