Når to eller flere aktive farmasøytiske ingredienser (Api-er) er kombinert i en fast dose medisin for å danne en enkelt stoff.
ABANTIKA GHOSH forklarer hvorfor og hows av forbudet mot 344 kombinasjon legemidler
Hvor mange legemidler har vært forbudt, og hvorfor?
Helsedepartementet i en gazette varselet er utstedt på Mars 12 utestengt 344 fast dose stoffet kombinasjoner, mange av dem populære merkene av over-the-counter anti-pyretic (brukes for å hindre eller redusere feber) og anti-inflammatoriske legemidler som har vært husholdning navn for flere år nå. Helse-eksperter har pekt på sine mange bivirkninger, noen av dem fatale — og mangelen på terapeutiske begrunnelsen for deres salg. Til slutt, det var visning av en sakkyndig komité dannet uttrykkelig i den hensikt å undersøke disse stoffene som regjeringen brukte for å slutte seg til langvarig behov for et forbud.
Hva er fast dose kombinasjon?
Når to eller flere aktive farmasøytiske ingredienser (Api-er) er kombinert i en fast dose medisin for å danne en enkelt stoff. Fast dose kombinasjon har forårsaket noen begrep som bivirkninger av den kombinerte produkt — og dens virkninger — er forskjellige fra de av de enkelte komponenter, og noen ganger, kombinasjonen kan komme med risiko, som ikke er det i komponenter av seg selv. Lagt til faren er at når en negativ reaksjon som skjer i en pasient, og det er ofte vanskelig å plassere som ingrediens er ansvarlig for at reaksjonen.
Del Denne Artikkelen
Relatert Artikkel
Forbud mot salg av 344 stoff: Delhi HC for å fortsette å høre rop mot Sentrum rekkefølge
Forbud mot rusmidler som Vicks og Corex: plutselig Ingenting om det
P&G slutter å selge Vicks Handling 500 Ekstra i India etter at forbudet
Komplett liste: Gjør du tar noen av disse 300 forbudte stoffet kombinasjoner?
Pfizer aksjer tørketrommel 7 prosent som selskapet stopper salg av Corex hostesaft
Helsedepartementet forbud 344 legemidler, inkludert Nimesulide
Hvilke medisiner nå står utestengt?
Blant de vanligste merkene som står utestengt etter at varselet er hostemiksturer Phensedyl og Corex, populær og allment annonsert kaldt medisin Vicks Handling 500, antibiotika kombinasjon Zimnic AZ, og en rekke andre kombinasjon stoffer som involverer vanligvis brukes medikamenter som paracetamol, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil, atorvastatin etc.
Gjorde regjeringen gå av den oppfatning av den sakkyndige komiteen alene?
Uavhengige studier utført over hele verden, som har pekt på at mange av disse kombinasjonene ikke har noen fordel over de enkelte stoffene. For eksempel, en studie publisert i det Indiske Journal of Pharmacology i 2010 fant “Nimesulide og paracetamol kombinasjon tilbyr ingen nytte over nimesulide alene eller paracetamol alene, enten i form av grad av analgesi eller utbruddet av handlingen.”
Hvilke andre fora har behov for et forbud mot FDCs vært reist i det siste?
Den delen av den medisinske brorskap som føler sterkt om rasjonell bruk av narkotika har blitt taler det for lenge. Den første lederen på behovet for å slå ned på FDCs dukket opp i Månedlig Indeks for Medisinsk Spesialiteter — en kjent journal i medisinske kretser — tilbake i januar 1982. Den opprinnelige rapporten fra Kokate Komiteen om retningslinjer for godkjenning av FDCs gjort det samme anbefaling. Organisasjonen Sosiale Jurist anlagt en sak i Delhi High Court ber for Nimesulide paracetamol kombinasjon for å bli utestengt. I så fall, Bedøve Kontrolleren General of India (DCGI) fortalte retten at det ikke var noe galt med medisin.
Hva gjorde den Stående Komiteen si?
Den Parlamentariske Stående Komité for Helse og Familie Velferd i det 59. rapport om driften av det Sentrale Medikamenter og Standarder Kontroll Myndighet vist i Mai 2012 påpekt flere smutthull i den godkjenninger av FDCs, og påpekte at mange av disse allerede sto forbudt i vestlige land.
“Komiteen er av den oppfatning at de uautorisert FDCs som utgjør en risiko for pasienter og samfunn som en kombinasjon av to antibakterielle midler må tas ut umiddelbart på grunn av fare for utvikling av resistens som påvirker hele befolkningen.
“Komiteen er av den oppfatning at… det er et behov for å gjøre prosessen med å godkjenne og å forby FDCs mer åpen og rettferdig. Generelt, hvis en FDC er ikke godkjent som helst i verden, kan det ikke være klarert for bruk i India, med mindre det er en bestemt sykdom eller lidelse som er utbredt i India, eller en veldig spesiell grunn støttet av vitenskapelige bevis og ugjendrivelige data som gjelder spesielt for India som rettferdiggjør godkjenning av et bestemt FDC. Komiteen anbefaler at en klar, transparent for personvern kan bli innrammet for å godkjenne FDCs basert på vitenskapelige prinsipper,” sier komiteen.
FORBUDTE KOMBINASJONER
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazole
Nimesulide + Diclofenac
Nimesulide + Cetirizine + Caffeine
Nimesulide + Tizanidine
Paracetamol + Cetirizine + Caffeine
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone
Dicyclomine + Paracetamol + Domperidone
Nimesulide + Paracetamol tabletter finfordeles
Paracetamol + Phenylephrine + Caffeine
Diclofenac + Tramadol + Paracetamol
Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidine
Naproxen + Paracetamol
Nimesulide + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diclofenac + Famotidine
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzylalkohol
Omeprazole + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulide + Paracetamol injeksjon