Wenn zwei oder mehrere pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) sind kombiniert in einer festen Dosis der Medizin zu einem einzigen Medikament.
ABANTIKA GHOSH erklärt das warum und wie des Verbots von 344 Kombination Drogen
Wie viele Drogen verboten wurden und warum?
Das Gesundheitsministerium in einer gazette-Benachrichtigung, ausgestellt am 12. März verboten 344 fest-Dosis-Wirkstoff-Kombinationen, viele beliebte Marken von over-the-counter anti-pyretic (verwendet, um zu verhindern oder zu reduzieren, Fieber) und anti-entzündliche Medikamente worden sind Haushalt Namen für mehrere Jahre jetzt. Gesundheit Experten haben darauf hingewiesen, dass Ihr viele Nebenwirkungen — einige von Ihnen tödlich — und die mangelnde therapeutische Rechtfertigung für Ihren Verkauf. Schließlich war es der Blick auf eine Expertenkommission gebildet, die ausdrücklich für die Zwecke der Prüfung dieser Medikamente, dass die Regierung beizutreten, um der langjährigen Forderung nach einem Verbot.
Was sind die fest-Dosis-Kombinationen?
Wenn zwei oder mehrere pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) sind kombiniert in einer festen Dosis der Medizin zu einem einzigen Medikament. Fest-Dosis-Kombinationen verursacht haben einige Befürchtungen, als die Nebenwirkungen der kombinierten Produkt — und Ihre Auswirkungen — unterscheiden sich von denen der einzelnen Komponenten, und manchmal, die Kombination kann mit Risiken verbunden sind, dass gibt es nicht in den Komponenten selbst. Die Hinzugefügt Gefahr ist, dass, wenn eine negative Reaktion geschieht in einem Patienten, ist es oft schwierig, die Zutat ist verantwortlich für Ihre Reaktion.
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Welche Medikamente stehen jetzt gebannt?
Unter den Häufig verwendeten Marken, stehen gebannt nach der Mitteilung sind die Hustensäfte Phensedyl und Corex, die beliebte und weithin beworben kalten Medizin Vicks Aktion 500, Antibiotika-Kombination Zimnic AZ, und eine Vielzahl von anderen Kombinationen Medikamenten mit Häufig verwendeten Medikamenten wie paracetamol, aceclofenac, nimesulide, amoxycillin sildenafil atorvastatin etc.
Hat die Regierung gehe von der Auffassung der Expertenkommission allein?
Unabhängige Studien, die auf der ganzen Welt haben darauf hingewiesen, dass viele dieser Kombinationen haben keinen Vorteil über die einzelnen Drogen. Zum Beispiel, eine Studie in der veröffentlichten ” Indian Journal of Pharmacology im Jahr 2010 fand “Nimesulide und paracetamol Kombination bietet keinen Vorteil gegenüber nimesulide allein oder paracetamol alleine, entweder in Bezug auf Grad der Analgesie oder Beginn der Aktion.”
An welchen anderen Foren, hat die Nachfrage für ein Verbot von FDCs angehoben worden in der Vergangenheit?
Der Abschnitt der ärzteschaft, der fühlt sich stark über die rationelle Drogenkonsum wurde, befürworten Sie für lange. Die ersten Leitartikel über die Notwendigkeit zu knacken auf FDCs erschien in der Monthly Index of Medical Specialities — eine bekannte Fachzeitschrift in medizinischen Kreisen — bereits im Januar 1982. Der ursprüngliche Bericht der Kokate Ausschusses für Richtlinien für die Zulassung von FDCs aus den gleichen Empfehlung. Die organisation der Sozialen Jurist Klage in Delhi Hohe Gericht Fragen, für die Nimesulide paracetamol Kombination gebannt zu werden. In diesem Fall werden die Drug Controller General of India (DCGI) sagte dem Gericht, dass es nichts falsch mit der Medizin.
Was hat der Ständige Ausschuss sagen?
Die Parlamentarische Ständigen Ausschuss für Gesundheit und Familie Wohlfahrt in seiner 59-Bericht über die Funktionsweise der zentralen Drogen-und Normen-Kontrollbehörde vorgelegt im Mai 2012 wies mehrere Lücken in den Zulassungen des FDCs, und stellte fest, dass viele dieser bereits standen gebannt in den westlichen Ländern.
“Der Ausschuss ist der Ansicht, die unberechtigte FDCs, gefährden die Patienten und die Gesellschaft wie eine Kombination von zwei Antibiotika müssen umgehend zurückgenommen wegen der Gefahr der Resistenzentwicklung, die sich auf die gesamte Bevölkerung.
“Der Ausschuss ist der Ansicht, dass… es ist eine Notwendigkeit, um den Prozess der Genehmigung und dem Verbot von FDCs mehr transparent und fair. Im Allgemeinen, wenn ein FDC ist nicht genehmigt überall in der Welt, es kann nicht deaktiviert werden, für den Einsatz in Indien, es sei denn, es ist eine bestimmte Krankheit oder Störung, die weit verbreitet in Indien, oder einen ganz bestimmten Grund gestützt durch wissenschaftliche Beweise und unwiderlegbare Daten anwendbar, die speziell für Indien rechtfertigt die Zulassung eines bestimmten FDC. Der Ausschuss empfiehlt dringend, dass Sie eine klare, transparente Politik, kann gerahmt werden, für die Genehmigung von FDCs auf wissenschaftlichen Grundsätzen beruhen,” der Ausschuss sagte.
GEBANNT COMBOS
Aceclofenac + Paracetamol + Rabeprazole
Nimesulide + Diclofenac
Nimesulide + Cetirizin + Koffein
Nimesulide + Tizanidine
Paracetamol + Cetirizin + Koffein
Diclofenac + Tramadol + Chlorzoxazone
Dicyclomine + Paracetamol + Domperidon
Nimesulide + Paracetamol Suspension zum einnehmen
Paracetamol + Phenylephrin + Koffein
Diclofenac + Tramadol + Paracetamol
Diclofenac + Paracetamol + Chlorzoxazone + Famotidine
Naproxen + Paracetamol
Nimesulide + Serratiopeptidase
Paracetamol + Diclofenac + Famotidine
Nimesulide + Pitofenone + Fenpiverinium + Benzylalkohol
Omeprazol + Paracetamol + Diclofenac
Nimesulide + Paracetamol Injektion