Un médecin examine un patient atteint de tuberculose dans un gouvernement de la TUBERCULOSE à l’hôpital. (Source: AP photo d’archives)
Qu’est-ce que le VPM1002 vaccin contre la tuberculose?
VPM1002, développé à l’Institut Max Planck pour la Biologie de l’Infection, Berlin, contenant des organismes génétiquement modifiés mycobacterium bovis bactéries. Intégré dans le gène qui rend plus facile pour les cellules du système immunitaire à reconnaître les bactéries de l’organisme peut ainsi se protéger contre l’infection, le risque de tuberculose agents pathogènes. Le professeur Stefan H E Kaufmann, qui dirige l’équipe qui a développé le vaccin, a déclaré à L’Indian Express qu’ils ont échangé un gène dans le vaccin BCG et ainsi d’améliorer l’immunogénicité (qui est, en fournissant une plus forte réaction de défense). “VPM1002 est destiné à remplacer l’actuel vaccin BCG et sera administré aux jeunes enfants pour les protéger contre la TUBERCULOSE,” dit-il. Le candidat vaccin a été autorisé à Vakzine Projekt Management GmbH Hanovre et de sous-licence Serum Institute en Inde, à Pune.
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Pourquoi un nouveau vaccin contre la TUBERCULOSE nécessaire?
Depuis plus de 90 ans, les scientifiques ont travaillé sur une amélioration du vaccin contre la TUBERCULOSE. Le seul disponible — le Bacille de Calmette-Guérin (BCG) a été développé dans le début du 20e siècle. C’est le seul agréé, est peu coûteux et ne nécessite qu’un seul contact avec les services de santé. Cependant, la norme de BCG, tout en protégeant les enfants dans la plupart des cas, contre la maladie, perd de son efficacité chez les jeunes et les adultes, et n’a pas contribué à réduire l’incidence mondiale de la TUBERCULOSE. L’augmentation des taux de TUBERCULOSE résistante aux médicaments nécessitent désormais une efficace stratégie de vaccination.
À quel stade en est le vaccin?
Le vaccin a été l’objet d’essais cliniques depuis 2008. L’étude en Allemagne a inclus à la fois par le BCG pré-exposés et non exposés à des volontaires adultes, et le procès a varié de plus de 6 mois de 6 mois de la période de suivi. Une semblable essai de Phase I en Afrique du Sud, cependant, que dans le BCG pré-exposés à des volontaires adultes — a été achevée avec succès en 2011. Les deux études de Phase I ont démontré l’immunogénicité et l’innocuité de VPM1002 chez les adultes. En 2013, une étude de Phase IIa de l’essai a été achevé avec succès en Afrique du Sud, démontrant l’innocuité et l’immunogénicité chez les nouveau-nés. Un essai de Phase II est actuellement en Afrique du Sud — y compris 416 nouveau-nés contre le vih+ et VIH– mères, avec le premier bébé vacciné en juin 2015. Cette étude clinique vise principalement à la définition de la sécurité de VPM1002 le VIH dans les nouveau-nés exposés. VPM1002 est en cours de négociation avec les organismes de réglementation en Inde pour multicentrique de Phase III des essais chez les adultes. L’objectif de cette étude est de déterminer la capacité de VPM1002 pour protéger contre une rechute lorsqu’il est administré après la réussite du traitement médicamenteux des patients atteints de TUBERCULOSE.
Quand la Phase 3 de commencer les essais?
“Basé sur la promesse de données préliminaires de l’essai de Phase II chez les nouveau-nés avec VPM1002, il est tentant de spéculer que ce vaccin va progresser rapidement dans l’essai de Phase IIb pour évaluer son efficacité. L’ouverture de ce procès va aussi dépendre d’un financement adéquat,” le Professeur Stefan dit. Deux essais cliniques sont prévus en Inde, qui est parmi les pays où le fardeau. Un essai de Phase IIb chez les nouveau-nés afin de déterminer si la VPM1002 vaccin protège effectivement contre la TUBERCULOSE chez les bébés est prévue après l’achèvement de l’essai de Phase II chez des nouveau-nés exposés au VIH en afrique du sud. Un essai de Phase III chez les adultes incluent les personnes qui ont été infectées et guéri. Le bébé prévu procès en Inde prendra plus de temps, comme l’étude de Phase II de l’essai en Afrique du Sud doit être achevé — et cela va prendre encore un an ou si. Le procès dans l’Inde va durer entre 2 et 4 ans.
Quelle est la situation de la TUBERCULOSE en Inde?
La TUBERCULOSE continue d’être le n ° 1 des maladies infectieuses dans l’Inde, et l’un des plus grands défis de santé publique, tuer 1 personne toutes les 2 minutes et près de 750 chaque jour. Selon l’OMS 20e édition du Mondial de la TUBERCULOSE Rapport de l’année 2015, il y a 22 pays à forte charge de morbidité, et l’Inde a la plus forte charge de morbidité. Globalement, 9,6 millions de personnes ont développé la TUBERCULOSE active en 2014, dont 1.5 millions de morts. Autant que 2,5 millions de personnes vivant avec la TB active en Inde en 2014. Plus de 70 000 cas ont été liés à la multi-résistantes de la TUBERCULOSE (TB-MR). Ces cas sont résistantes aux médicaments de première intention et sont coûteux à traiter. Le profil du patient a été en train de changer, la hausse du nombre de cas reflète également l’incapacité de diagnostiquer le problème assez rapidement pour empêcher la transmission.