Vad är VPM1002 tuberkulosvaccin?
VPM1002, utvecklat vid Max Planck-Institutet för infektionsbiologi, Berlin, innehåller genetiskt modifierade mycobacterium bovis bakterier. En inbyggd gen som gör det lättare för immunförsvaret att känna igen de bakterier — organismen kan på så sätt skydda sig mot den faktiska infektion med farliga tuberkulos patogener. Professor Stefan H E Kaufmann, som leder det team som utvecklat vaccinet, sa Den Indiska Uttrycker att de har bytt ut en gen i den nuvarande BCG-vaccin, vilket förbättrar dess immunogenicitet (som, vilket ger en starkare försvar svar). “VPM1002 är avsedd att ersätta den nuvarande BCG-vaccin och kommer att ges till små barn för att skydda dem mot TBC,” sade han. Vaccin-kandidaten har fått tillstånd att Vakzine Projekt Management GmbH i Hannover och sub-licens för att Serum Institut i Indien, Bombay.
Dela Denna Artikel
Relaterad Artikel
- B’lore lab hjälper till att utveckla det första vaccinet i 100 år
- I jakten på nya vaccinet,Indien är en av de prövningsställen
Varför är ett nytt TBC-vaccin som behövs?
För mer än 90 år har forskare arbetat med en förbättrad vaccin mot TBC. Den enda tillgängliga — Bacillus Calmette-Guerin (BCG) — utvecklades i början av 20-talet. Det är endast licensierad, är billig och kräver endast en kontakt med hälso-och sjukvården. Men, standard BCG, och samtidigt skydda barnen i de flesta fall mot sjukdomen, förlorar sin effektivitet i både ungdomar och vuxna, och har inte bidragit till att minska den globala förekomsten av TUBERKULOS. Ökande priser av multiresistent TBC nu kräver en effektiv vaccinering strategi.
I vilket skede är vaccinet?
Vaccinet har genomgått kliniska prövningar sedan 2008. Studien i Tyskland ingår både före BCG-exponerade och oexponerade vuxna volontärer, och rättegången som sträckte sig över 6 månader med en 6-månaders uppföljningstid. En liknande Fas i-studie i Sydafrika — men bara i BCG före utsatt frivilliga vuxna slutfördes framgångsrikt under 2011. Både Fas i-studier har visat immunogenicitet och säkerhet av VPM1002 hos vuxna. I 2013, en Fas IIa-studie har genomförts med framgång i Sydafrika, som visar säkerhet och immunogenicitet hos nyfödda. En Fas II-studie är för närvarande i Sydafrika — inklusive 416 nyfödda barn från HIV och HIV– mödrar, med första barnet vaccinerats i juni 2015. Denna kliniska studie som i första hand syftar till att fastställa säkerheten för VPM1002 i HIV-exponerade nyfödda. VPM1002 är under förhandling med tillsynsmyndigheter i Indien för multicentric Fas III-prövningar på vuxna. Målet med denna studie är att fastställa kapaciteten för VPM1002 för att skydda mot återfall när det ges efter avslutad medicinsk behandling av TBC-patienter.
När kommer Fas 3-prövningar börja?
“Baserat på lovande preliminära data i en Fas II-studie i nyfödda med VPM1002, det är frestande att spekulera i att detta vaccin kommer att utvecklas snart in i Fas IIb-studie för att bedöma dess effektivitet. Inledandet av denna rättegång kommer också att bero på adekvat finansiering,” Prof Stefan sa. Två kliniska prövningar planeras i Indien, som är bland de hög belastning länder. En Fas IIb-studie på nyfödda för att avgöra om VPM1002 vaccin verkligen skyddar mot TBC hos barn är planerade efter slutförandet av Fas II-studie på HIV utsätts nyfödda i SA. En Fas III-studie på vuxna som kommer att innehålla de personer som har blivit smittade och botas. Den planerade spädbarn rättegången i Indien kommer att ta längre tid, eftersom den pågående Fas II-studie i Sydafrika måste vara klar — och det kommer att ta ett år eller så. Rättegången i Indien kommer att pågå mellan 2 och 4 år.
Vad är TBC-situationen i Indien?
TB fortsätter att vara Nr 1 smittsamma sjukdomar i Indien, och en av de största utmaningar på folkhälsoområdet, döda 1 person var 2 minuter och nästan 750 varje dag. Enligt WHO: s 20: e upplagan av Global TB Rapport av 2015, det är 22 hög belastning länder, och Indien har den högsta belastningen. Globalt, 9,6 miljoner människor utvecklat aktiv TBC-2014, varav 1,5 miljoner dog. Så många som 2,5 miljoner människor som lever med aktiv TBC i Indien 2014. Över 70 000 var av ärenden som rör flera läkemedelsresistent TUBERKULOS (MDR-TB). Dessa fall är resistenta mot frontline läkemedel och är dyra att behandla. Patienten profil har förändrats; den stigande antal fall återspeglar det också oförmågan att diagnostisera problemet tillräckligt snabbt för att förhindra överföring.