Hva er VPM1002 pneumokokk-vaksine?
VPM1002, utviklet ved Max Planck-Instituttet for Infeksjon Biologi, Berlin, inneholder genmodifiserte mycobacterium bovis bakterier. En innebygd genet gjør det enklere for immunceller til å gjenkjenne bakterier — organismen kan dermed beskytte seg mot den faktiske infeksjon med farlig tuberkulose patogener. Professor Stefan H E Kaufmann, som leder teamet som utviklet vaksine, fortalte The Indian Express at de har utvekslet et gen i eksisterende BCG-vaksine, og dermed forbedre sin immunogenicity (som er, noe som gir et sterkere forsvar respons). “VPM1002 er ment å erstatte gjeldende BCG-vaksine og vil gis til små barn for å beskytte dem mot TB,” sa han. Vaksinen kandidaten har vært lisensiert til Vakzine Prosjekt Management GmbH i Hannover og sub-lisensiert til å Serum Institute India, Pune.
Del Denne Artikkelen
Relatert Artikkel
- B’lore lab bidrar til å utvikle første TB-vaksine i 100 år
- I jakten på nye TB-vaksiner,India er en av rettssaken nettsteder
Hvorfor er en ny TB-vaksine er nødvendig?
For mer enn 90 år har forskere jobbet på en bedre vaksine mot TUBERKULOSE. Den eneste tilgjengelige Bacillus Calmette-Guerin (BCG) — ble utviklet i begynnelsen av det 20. århundre. Det er bare lisensiert for én, er billig, og krever bare én kontakt med helsetjenester. Imidlertid, standard BCG, samtidig som den beskytter barn i de fleste tilfeller mot sykdom, mister sin effektivitet i unge og voksne, og har ikke bidratt til å redusere den globale forekomst av TUBERKULOSE. Økende priser of drug-resistant TB nå krever en effektiv vaksine-strategi.
På hvilket stadium er vaksinen?
Vaksinen har vært under kliniske studier siden 2008. Studiet i Tyskland inkludert både BCG-pre-eksponert og unexposed voksne frivillige, og rettssaken varierte over 6 måneder med en 6-måneders oppfølging periode. En lignende Fase i rettssaken i Sør-Afrika — men bare i BCG-pre-utsatt voksne frivillige, ble fullført i 2011. Både Fase i studier vist immunogenicity og sikkerhet av VPM1002 i voksne. I 2013, en Fase IIa rettssaken ble fullført i Sør-Afrika, som viser sikkerhet og immunogenicity hos nyfødte. En Fase II studie er for øyeblikket i Sør-Afrika — inkludert 416 nyfødte fra HIV+ og HIV– mødre, med det første barnet som ble vaksinert i juni 2015. Denne kliniske studien først og fremst tar sikte på å definere sikkerhet for VPM1002 i HIV-utsatte nyfødte. VPM1002 er under forhandling med tilsynsorganer i India for multicentric Fase III-studier på voksne. Målet med denne studien er å finne ut kapasiteten på VPM1002 for å beskytte mot tilbakefall når gitt etter vellykket gjennomføring av behandling av TB-pasienter.
Når vil de Fase 3 forsøk begynner?
“Basert på lovende foreløpige data i Fase II studie i nyfødte med VPM1002, det er fristende å spekulere i at denne vaksinen vil utvikle seg snart inn i Fase IIb studie for å videre vurdere sin effekt. Initiering av denne rettssaken vil også være avhengig av tilstrekkelig finansiering,” Professor Stefan sa. To kliniske studier er planlagt i India, som er blant de med høy belastning land. En Fase IIb studie i nyfødte til å finne ut om VPM1002 vaksinen virkelig beskytter mot TUBERKULOSE hos barn som er planlagt etter ferdigstillelse av Fase II studie i HIV utsatt nyfødte i SA. En Fase III-studie i voksne vil omfatte personer som har vært smittet og herdet. Den planlagte spedbarn rettssaken i India vil ta lengre tid, som den pågående Fase II studie i Sør-Afrika må være ferdig — og at det vil ta et år eller så. Rettssaken i India vil vare mellom 2 og 4 år.
Hva er TB situasjonen i India?
TB fortsetter å være Nr 1 smittsom sykdom i India, og en av de største offentlige helse-utfordringer, drepe 1 person hver 2 minutter og nesten 750 hver dag. I henhold til WHO ‘ 20. utgaven av Global TB Rapport av 2015, det er 22 høy belastning land, og India har den høyeste belastningen. Globalt, 9.6 millioner mennesker utviklet aktiv TUBERKULOSE i 2014, hvorav 1,5 millioner døde. Så mange som 2,5 millioner mennesker lever med aktiv TUBERKULOSE i India i 2014. Over 70 000 tilfeller var i slekt å multi bedøve resistent TUBERKULOSE (MDR-TB). Disse tilfellene er motstandsdyktig mot frontline medikamenter og er kostbare å behandle. Pasienten profilen har vært i endring; den buldrende antall tilfeller gjenspeiler også den manglende evne til å diagnostisere problemet raskt nok til å hindre overføring.