Een arts onderzoekt een tbc-patiënt in een regering TB ziekenhuis. (Bron: AP foto bestand)
Wat is de VPM1002 tuberculose-vaccin?
VPM1002, ontwikkeld aan het Max Planck Instituut voor Infectie Biologie, Berlijn, bevat genetisch gemodificeerde mycobacterium bovis bacteriën. Een ingebouwde gen maakt het gemakkelijker voor de immuun cellen herkennen de bacteriën — het organisme kan dus zichzelf beschermen tegen de werkelijke besmetting met gevaarlijke tuberculose ziekteverwekkers. Prof Stefan H E Kaufmann, die aan het hoofd van het team dat het vaccin ontwikkeld, vertelde De Indian Express dat ze wisselden een gen in de bestaande BCG-vaccin, dus het verbeteren van de immunogeniciteit (dat is, een betere defence respons). “VPM1002 is bedoeld ter vervanging van de huidige BCG-vaccin worden toegediend aan jonge kinderen om hen te beschermen tegen TB,” zei hij. De kandidaat-vaccin is in licentie gegeven aan Vakzine Projekt Management GmbH in Hannover en sub-licentie te Serum Institute India, Pune.
Share Dit Artikel
Gerelateerd Artikel
Nieuwe en verbeterde TB-vaccin ondergaat proef
Nieuwe vaccin biedt bescherming tegen tuberculose, lepra- B’lore lab bij het helpen ontwikkelen van de eerste TBC-vaccin in 100 jaar
- In de jacht naar nieuwe TBC-vaccin,India is een van de proeflocaties
In de jacht naar nieuwe TBC-vaccin,India is een van de proeflocaties
TB-vaccin voert klinische studies in Oxford
Waarom is een nieuwe TBC-vaccin nodig?
Al meer dan 90 jaar, wetenschappers hebben gewerkt aan een verbeterd vaccin tegen TBC. De enige die beschikbaar is — Bacillus Calmette-Guerin (BCG) — werd ontwikkeld in het begin van de 20e eeuw. Het is de enige licentie, is goedkoop, en vereist slechts één contact met de gezondheidszorg. Echter, standaard BCG, terwijl de bescherming van kinderen in de meeste gevallen tegen de ziekte, verliest zijn effectiviteit bij jongeren en volwassenen, en heeft niet bijgedragen tot het verminderen van de globale incidentie van tuberculose. Het verhogen van de tarieven van de drug-resistant TB vereisen nu een effectieve vaccinatie strategie.
In welk stadium is het vaccin?
Het vaccin is het ondergaan van klinische studies sinds 2008. De studie in Duitsland zowel BCG pre-blootgestelde en niet-blootgestelde volwassen vrijwilligers, en de proef ging over 6 maanden met een 6-maanden follow-up periode. Een soortgelijke Fase I studie in Zuid-Afrika, echter alleen in de BCG-pre-blootgesteld volwassen vrijwilligers — met succes is afgerond in 2011. Zowel Fase I studies aangetoond immunogeniciteit en veiligheid van VPM1002 bij volwassenen. In 2013, een Fase IIa-studie succesvol afgerond in Zuid-Afrika, het aantonen van de veiligheid en immunogeniciteit bij pasgeborenen. Een Fase II studie is momenteel in Zuid-Afrika — met inbegrip van 416 baby ‘ s van HIV en HIV– moeders, met de eerste baby ingeënt in juni 2015. Deze klinische studie is vooral gericht op het definiëren van de veiligheid van VPM1002 in HIV-blootgestelde pasgeborenen. VPM1002 is in onderhandeling met de regelgevende instanties in India voor multicentric Fase III-studies bij volwassenen. Het doel van deze studie is het bepalen van de capaciteit van VPM1002 te beschermen tegen terugval wanneer na het succesvol afronden van de medicamenteuze behandeling van TBC-patiënten.
Wanneer zal de Fase 3-studies beginnen?
“Op basis van veelbelovende voorlopige gegevens van de Fase II studie bij pasgeborenen met VPM1002, is het verleidelijk om te speculeren dat dit vaccin zal binnenkort vooruitgang in Fase IIb-studie verder te onderzoeken zijn werkzaamheid. De start van deze proef zal ook afhangen van voldoende financiële middelen,” Prof Stefan zei. Twee klinische studies zijn gepland in India, die onder de hoge belasting landen. Een Fase IIb-studie bij pasgeborenen om te bepalen of de VPM1002 vaccin inderdaad beschermt tegen TBC bij baby ‘ s is gepland na de afronding van de Fase II studie in de HIV-blootgestelde pasgeborenen in SA. Een Fase III-studie bij volwassenen zal bestaan uit personen die besmet zijn en genezen. De geplande baby studie in India, zal het langer duren, als de lopende Fase II studie in Zuid-Afrika dient ingevuld te worden — en dit duurt nog een jaar of zo. De studie in India zal duren tussen de 2 en 4 jaar.
Wat is de TB situatie in India?
TB blijft de Nummer 1 van besmettelijke ziekte in India, en één van de grootste publieke gezondheid uitdagingen, het doden van 1 persoon elke 2 minuten en bijna 750 elke dag. Volgens DIE op de 20ste editie van de Global TB Rapport van 2015, zijn er 22 de hoge lasten te landen, en India heeft de hoogste lasten. Wereldwijd 9,6 miljoen mensen ontwikkelde actieve TBC in 2014, waarvan 1,5 miljoen is overleden. Zo veel als 2,5 miljoen mensen woonden met actieve TBC in India van 2014. Meer dan 70.000 waren gevallen in verband met multi-drug resistente TBC (MDR-TB). Deze gevallen zijn bestand tegen frontline drugs en zijn duurder te behandelen. Het profiel van de patiënt veranderd; het stijgende aantal gevallen ook het gevolg van de onmogelijkheid om de diagnose van het probleem snel genoeg om te voorkomen dat de transmissie.