Le président Joe Biden s'est fixé pour objectif de vacciner 70% des adultes aux États-Unis avec au moins un vaccin COVID-19 d'ici le 4 juillet. Selon les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis, près de 170 millions de doses de Pfizer-vaccin BioNTech & # 039; s ont été livrées à travers le pays, avec environ 134 millions de vaccins administrés jeudi. (Fichier)
Pfizer Inc et son partenaire allemand BioNTech SA ont déposé une demande d'approbation complète pour leur vaccin COVID-19, qui est désormais autorisé uniquement pour une utilisation d'urgence, ont déclaré vendredi les fabricants de médicaments. Un signe de tête de la Food and Drug Administration des États-Unis en fera le premier vaccin approuvé contre le COVID-19 et aidera probablement à atténuer les hésitations en augmentant la confiance dans le vaccin, car une approbation sera soutenue par des données à plus long terme.
Cela permettrait également aux entreprises de commercialiser le vaccin directement auprès des personnes de plus de 16 ans et aiderait les entreprises et les agences gouvernementales à imposer des vaccinations. Le vaccin Pfizer-BioNTech a été le premier à être autorisé aux États-Unis pour une utilisation d'urgence en décembre sur la base de deux mois de données de sécurité pour un essai clinique de 44 000 personnes. Vaccins de Moderna et Johnson & amp; Johnson a également été autorisé pour une utilisation d'urgence depuis lors. Moderna a annoncé jeudi son intention de lancer la soumission pour approbation par les États-Unis ce mois-ci.
Dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence, la FDA met un produit à la disposition du public en cas d'urgence sur la base des meilleures preuves disponibles, sans attendre toutes les preuves nécessaires pour une approbation ou une autorisation complète.
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La FDA fixera une date pour une décision réglementaire une fois que la demande de Pfizer sera complète et formellement acceptée pour examen, ont déclaré Pfizer et BioNTech. La méfiance à l'égard des vaccins COVID-19 a pesé sur les efforts de déploiement aux États-Unis, en particulier dans certaines communautés de couleur, mais des sondages récents ont montré que l'hésitation des Noirs américains a diminué.
Le président Joe Biden a annoncé un objectif de vaccination 70 % des adultes américains ayant reçu au moins une injection de COVID-19 avant le 4 juillet. Près de 170 millions de doses de vaccin Pfizer-BioNTech ont été livrées à travers les États-Unis, avec environ 134 millions de vaccins administrés jeudi, selon le Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.
En avril, les fabricants de médicaments avaient déclaré que leur vaccin était efficace à environ 91% dans la prévention du COVID-19, étayé par des données sur plus de 12000 personnes entièrement inoculées pendant au moins six mois, les positionnant pour demander l'approbation des États-Unis.
Pfizer et BioNTech ont déclaré vendredi qu'ils soumettraient des données pour soutenir la soi-disant demande de licence biologique, qui nécessite des données de suivi à plus long terme, sur une base continue au cours des prochaines semaines. Le mois dernier, les entreprises ont demandé aux États-Unis d'autoriser l'utilisation d'urgence de leur vaccin chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans, la FDA devant lui donner son accord la semaine prochaine.
Pfizer et BioNTech ont l'intention de soumettre un demande supplémentaire d'approbation complète du vaccin chez les adolescents après avoir recueilli les données requises six mois après la deuxième dose de vaccin disponible.
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