Denne nye COVID-vaksinen kan gi håp til den uvaksinerte verden

0
183

Vaksineeksperter er spesielt nysgjerrige på å se CureVacs resultater fordi skuddet har en viktig fordel i forhold til de andre RNA-vaksinene fra Moderna og Pfizer-BioNTech. (Jacob King/PA via AP)

Skrevet av Carl Zimmer

Tidlig i 2020, dusinvis av vitenskapelige team kranglet for å lage en vaksine for COVID-19. Noen valgte prøvde og sanne teknikker, for eksempel å lage vaksiner fra drepte virus. Men en håndfull selskaper satset på en mer risikofylt metode, en som aldri hadde produsert en lisensiert vaksine: distribusjon av et genetisk molekyl kalt RNA.

Satsingen betalte seg. De to første vaksinene som med suksess kom ut av kliniske studier, laget av Pfizer-BioNTech og av Moderna, var begge laget av RNA. De viste seg begge å ha effektivitetsrater omtrent så gode som en vaksine kunne bli.

https://images.indianexpress.com/2020/08/1×1.png

I månedene som fulgte har disse to RNA-vaksinene gitt beskyttelse til titalls millioner mennesker i rundt 90 land. Men mange deler av verden, inkludert de med stigende dødstall, har hatt liten tilgang til dem, delvis fordi de krever at de holdes i dypfrysning.

Nå kan en tredje RNA-vaksine bidra til å dekke det globale behovet. Et lite tysk selskap kalt CureVac er i ferd med å kunngjøre resultatene av det kliniske forsøket på sent stadium. Allerede i neste uke kan verden få vite om vaksinen er trygg og effektiv.

CureVacs produkt tilhører det som mange forskere omtaler som den andre bølgen av COVID-19-vaksiner som samlet kan lette verdens etterspørsel. Novavax, et selskap basert i Maryland, med vaksine som bruker coronavirusproteiner, forventes å søke om amerikansk autorisasjon de neste ukene. I India tester farmasøytisk selskap Biological E en annen proteinbasert vaksine som ble utviklet av forskere i Texas. I Brasil, Mexico, Thailand og Vietnam starter forskere et COVID-19-skudd som kan masseproduseres i kyllingegg.

Toppnyheter akkurat nå

Klikk her for mer

Vaksineeksperter er spesielt nysgjerrige på å se CureVacs resultater fordi skuddet har en viktig fordel i forhold til de andre RNA-vaksinene fra Moderna og Pfizer-BioNTech. Mens de to vaksinene må oppbevares i en dypfryser, holder CureVacs vaksine seg stabil i kjøleskap, noe som betyr at den lettere kan levere den nylig oppdagede kraften til RNA-vaksiner til hardt rammede deler av verden.

“Det har i stor grad gått under radaren,” sa Jacob Kirkegaard, en senior stipendiat ved Peterson Institute for International Economics i Washington, DC. Nå, la han til, “ser de ganske godt ut til å rydde opp i det globale markedet.”

For CureVacs medstifter, biologen Ingmar Hoerr, er selskapets COVID-19-vaksineprøve kulminasjonen av et kvart århundres arbeid med RNA, et molekyl som hjelper til med å gjøre DNA til proteinene som gjør arbeidet med cellene våre. Som kandidatstudent ved universitetet i Tübingen på 1990-tallet injiserte Hoerr RNA i mus og fant ut at dyrene kunne lage proteinet kodet av molekylene. Han var overrasket over å finne at musenes immunsystem laget antistoffer mot de nye proteinene.

Her, trodde Hoerr, kunne være grunnlaget for en ny type vaksine. “Jeg tenkte, & # 8216; Wow, hvis dette fungerer slik hos mennesker, så har vi en helt ny farmasøytisk mulighet, & # 8217;” sa han.

På den tiden betraktet bare noen få forskere i verden en RNA-vaksine som en alvorlig mulighet. Men talsmenn trodde at det kunne endre medisin. Du kan i teorien lage et RNA-molekyl for å vaksinere mennesker mot ethvert virus. Du kan til og med være i stand til å lage en RNA-vaksine for å kurere kreft, hvis du kunne lage et RNA-molekyl som kodet for et tumorprotein.

I 2001 var Hoerr medstifter av CureVac for å jage ideen, men for de første årene slet selskapet med å overleve. For å holde lysene på, tok det bestillinger fra andre laboratorier for spesialbygde RNA-molekyler. På siden, forsket CureVacs forskere med sine egne design for RNA-vaksiner.

Over tid fant de subtile tilpasninger av RNA-vaksinemolekyler som fikk celler til å lage flere proteiner. Jo mer kraftig RNA, jo lavere dose de trengte i vaksiner.

CureVacs forskere fant også ut hvordan man satte RNA-molekylene i fettbobler for å beskytte dem mot ødeleggelse på deres reise til celler. Og kanskje det viktigste, de brukte en form for RNA som kunne holde seg stabil ved relativt varme temperaturer. I stedet for å kreve en dypfryser, kan CureVacs vaksine bli nedkjølt.

Med tiden kom andre selskaper inn i RNA-vaksinevirksomheten også: BioNTech i Tyskland i 2008, deretter Moderna i Boston i 2011. Deres eksperimenter begynte å vise at disse vaksinene kunne beskytte dyr mot et utvalg av virus. I 2013 injiserte CureVac menneskelige frivillige med en rabies RNA-vaksine, i den første kliniske studien av teknologien mot en smittsom sykdom.

I årevis slet CureVac og andre RNA-vaksinefirmaer med å perfeksjonere vaksinene sine. CureVacs første forsøk på en rabiesvaksine viste at det var trygt, men det ga en svak respons fra immunforsvaret. Selskapet har siden gjort om vaksinen, og den oppdaterte versjonen har vist løfte i tidlige kliniske studier. Men annen innsats endte med feil. I 2017 kunngjorde CureVac at RNA-vaksinen mot prostatakreft ikke ga noen fordeler for pasientene.

Til tross for disse tilbakeslagene oppnådde selskapet et solid rykte. “De krysset av for vitenskapelig skarpsindighet, hastighet, skala og tilgang,” sa Nicholas Jackson, leder for programmer og nyskapende teknologi ved Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, en stiftelse som støtter vaksineforskning. CEPI ga 34 millioner dollar til CureVac i 2019 for å støtte utviklingen av RNA-vaksiner for fremtidige pandemier.

Da koronaviruspandemien traff, hoppet CureVac, BioNTech og Moderna for å lage RNA-vaksiner. Men BioNTech og Moderna gikk snart foran, delvis takket være allierte med dyp lomme. BioNTech gikk sammen med farmasøytisk gigant Pfizer, mens Moderna jobbet med National Institutes of Health og mottok 1 milliard dollar fra den amerikanske regjeringen som en del av Operation Warp Speed.

CureVac henger etter. CEPI forsynte selskapet 15 millioner dollar, men CureVac ville kreve langt mer. “Hvis du gjør dette, trenger du en betydelig mengde kontanter,” sa Franz-Werner Haas, administrerende direktør i CureVac, i et intervju. “Og den betydelige mengden kontanter var ikke der.”

I mars 2020 rapporterte tyske aviser at tidligere president Donald Trump hadde tilbudt CureVac 1 milliard dollar for å flytte virksomheten til USA. CureVac nektet rapportene, men administrerende direktør dro plutselig for å bli erstattet av Haas.

CureVacs forskere gikk videre med sine begrensede ressurser og utformet et RNA-molekyl som koder for et protein som finnes på overflaten av coronavirus, kalt spike. Eksperimenter på hamstere viste at det kunne beskytte dyrene mot viruset.

I juni investerte den tyske regjeringen 300 millioner euro (cirka 360 millioner dollar) i CureVacs COVID-19-forskning, og andre investorer fulgte snart etter. I desember, etter å ha lovet data fra tidlige sikkerhetsstudier, startet selskapet sin siste, såkalte fase tre-prøve, og rekrutterte 40 000 frivillige i Europa og Latin-Amerika. Selskapet vil få sin første titt på dataene når 56 frivillige utvikler COVID-19. Hvis de fleste av dem er i placebogruppen og få i den vaksinerte gruppen, vil det være et bevis på at vaksinen fungerer.

Haas sa at han forventet å ha disse dataene innen midten av mai. Det er ingen måte å vite på forhånd hvordan CureVac vil klare seg. Men gitt ytelsen til andre RNA-vaksiner, sammen med CureVacs egne tidlige resultater, har noen forskere høye forventninger.

“Jeg ville bare bli veldig overrasket om det ikke fungerte bra,” sa John Moore, en virusekspert ved Weill Cornell Medicine i New York, som har samarbeidet med CureVac om en RNA-basert vaksine for HIV.

Likevel står CureVacs vaksine overfor en utfordring som Pfizer og Moderna ikke hadde: nye varianter som kan være i stand til å sløve effektiviteten. Eksperimenter på mus har antydet at vaksinen fungerer godt mot B.1.351-varianten, som først dukket opp i Sør-Afrika.

I fjor samarbeidet CureVac med en rekke store selskaper for å øke produksjonen av COVID-vaksinen i tilfelle kliniske studier ble bra. Selskapet forhandlet også en avtale med EU om 225 millioner doser, samt en opsjon på å legge til ytterligere 180 millioner doser i de påfølgende månedene.

Men nå er det ikke klart hvem som kan motta CureVac-vaksinen hvis den blir tilgjengelig neste måned. I januar ga EU akutt autorisasjon til en vaksine fra AstraZeneca, og planla å stole på selskapet for det meste av leveransen. Men AstraZeneca falt drastisk under sine forsyningsløfter, og fikk blokken til å gjengjelde med en søksmål.

I april løste EU endelig denne mangelen, og forhandlet med Pfizer og BioNTech om å få 1,8 milliarder doser av vaksinen sin frem til 2023. Denne ordningen har fått analytikere til å lure på hvor stor etterspørsel som vil være igjen for CureVac.

“De kommer til å savne båten på de store markedene med avansert økonomi,” sa Kirkegaard. “USA, Europa og Japan vil i stor grad bli vaksinert ved hjelp av disse Moderna- og Pfizer-vaksinene.”

Haas motarbeidet at de fleste av blokkens doser fra Pfizer-BioNTech ikke kommer før neste år. “CureVac ser på seg selv som en viktig aktør for å få slutt på COVID-19-pandemien i Europa og andre steder,” sa han. . Mangelen er spesielt akutt for selskapet fordi import fra USA er begrenset av Defense Production Act. I motsetning til Pfizer-BioNTech eller Moderna har CureVac ingen amerikanske fasiliteter.

“US Defense Production Act har vært en faktor som påvirker vår tilgang til noen materialer og forsyninger,” sa Haas. “Imidlertid forventer vi for øyeblikket ikke at det vil påvirke produksjonsprognosene våre vesentlig i resten av 2021 og utover.”

Ursula von der Leyen, president for EU-kommisjonen, sa at hvis CureVac-vaksinen fungerte, ville den være i blandingen, takket være to fordeler: Den er en mRNA-vaksine, og den ble opprettet i Europa. Det er også mulig at enkelte europeiske nasjoner vil gjøre sideavtaler med selskapet.

Milliarder andre mennesker i lav- og mellominntektsland har ennå ikke fått vaksine, og eksperter sier at CureVac kan møte noen av deres krav. “Vi trenger fortsatt mye vaksine globalt,” sa Florian Krammer, en virusekspert ved Icahn School of Medicine ved Mount Sinai i New York. “Jeg tror mange mennesker kan ha nytte av det.”

Vaksinene fra Moderna og Pfizer-BioNTech er utfordrende å distribuere i utviklingsland på grunn av utstyr og strømforsyning som kreves for å fryse disse vaksinene. CureVacs RNA-vaksine kan holde seg stabil i minst tre måneder ved 41 grader Fahrenheit, og den kan sitte i 24 timer ved romtemperatur før den brukes.

“Stabiliteten er en reell fordel,” sa Jackson. CEPI er “i veldig aktive diskusjoner” med CureVac, sa han, om å distribuere selskapets vaksine gjennom Covax, et initiativ for å distribuere vaksiner til lav- og mellominntektsland.

Men CureVac designer også en ny generasjon vaksiner med det mål å til slutt flytte inn på markeder i USA og andre velstående nasjoner. Fordi dets potente RNA bare krever en liten dose, kan selskapet potensielt lage vaksiner for forskjellige varianter og blande dem i ett enkelt skudd.

📣 Indianeren Express er nå på Telegram. Klikk her for å bli med på kanalen vår (@indianexpress) og hold deg oppdatert med de siste overskriftene

For alle de siste verdensnyhetene, last ned Indian Express-appen.

  • Indian Express-nettstedet har vært rangert GRØNT for sin troverdighet og pålitelighet av Newsguard, en global tjeneste som vurderer nyhetskilder for deres journalistiske standarder.