Een kind is dood, vragen van een stamceltransplantatie wet

Wat is stamceltherapie?

Hematopoëtische “stam” – cellen zijn een speciaal type van cellen in het beenmerg, het zachte weefsel aan de binnenkant van de botten. Deze cellen hebben de potentie om zich te ontwikkelen tot een soort van cellen op basis van fysiologische criteria voor differentiatie. Ze kunnen worden gebruikt in de behandeling van vele moeilijk te behandelen ziekten, waaronder kanker, aandoeningen van het bloed en het immuunsysteem. De huid stamcellen hebben voor lange tijd wordt gebruikt om te groeien huidtransplantaties, waar grote delen van het lichaam is verbrand. Het blijft echter een zeer gespecialiseerde vorm van behandeling.

Wat is ‘matching’ in de context van stamceltransplantatie?

In de planning van stamceltherapie, eiwitten aanwezig zijn op de witte bloedcellen, de zogenaamde human leukocyte antigenen (HLA), zijn op elkaar afgestemd. Als HLA is niet op elkaar afgestemd, gezonde cellen uit het transplantaat kan de aanval van de host-cellen — een aandoening die bekend staat als ‘graft-versus-host-ziekte”, of GVHD. De dichtstbijzijnde HLA-wedstrijden zijn meestal tussen broers en zussen, als mensen de helft van hun HLA van de moeder en de andere helft van de vader. Dit betekent dat een ouder de helft van een wedstrijd en elke broer of zus heeft een 25% kans op een match. Er kan los van wedstrijden, dat is waar een stamcel donor register komt. In het geval geen donor beschikbaar is, is er de optie van navelstrengbloed transplantatie, waarbij stamcellen uit de navelstreng kan worden gebruikt. In geval van een familielid, een haplotype verkeerde transplantatie is ook een optie. In sommige omstandigheden, autologe stamcellen, dat is, de stamcellen van de ontvanger kan worden gebruikt.

Wat ging er mis in het geval van Harleen Kaur, het kind dat stierf in Ludhiana in November 2014?

Harleen was te hebben ondergaan van een stamceltransplantatie voor thalassaemia. Voordat van een dergelijke transplantatie daadwerkelijk plaats, haar eigen zieke cellen had om gedood te worden door chemotherapie. Tegen de tijd dat de donor — die was benaderd door een Chennai op basis van stamcellen register, en is nog steeds anoniem — besloten om op het laatste moment, Harleen al had ondergaan de sessies van chemotherapie, en was in een moeilijke fase. Artsen bij Christian Medical College and Hospital (CMCH), Ludhiana, probeerde te verkrijgen van stamcellen via een internationaal register, maar Harleen de strijd verloren voordat ze konden komen. Haar familie zegt nu dat had haar eigen cellen zijn bewaard gebleven in plaats van ze te doden, ze zou hebben gemaakt.

Wat is de positie van het Ministerie van Volksgezondheid Onderzoek op stamcellen therapie?

In 2013, het Ministerie van Volksgezondheid Onderzoek en de Afdeling Biotechnologie samen kwam met de Nationale Richtlijnen voor het Onderzoek naar Stamcellen, een herziening van de eerdere 2007 richtlijnen. In het voorwoord, Dr V M Katoch, de toenmalige Secretaris, gezondheidsonderzoek, en Dr K Vijayaraghavan, de toenmalige Secretaris, DBT, schreef: “een Aantal klinische studies zijn verricht met behulp van autoloog of allogeen CD34+ve hematopoëtische stamcellen of mesenchymale stamcellen (MSCs) in een verscheidenheid van klinische indicaties, maar de meeste van deze Fase I of Fase II studies. Er is geen sluitend bewijs van de veiligheid of de therapeutische werking van stamcellen van een aandoening nog niet. Helaas, sommige artsen zijn begonnen met het exploiteren van ongelukkige patiënten door het aanbieden van onbewezen stamcel behandelingen voortijdig. Dergelijke frauduleuze praktijken moeten dringend worden gestopt, terwijl ervoor te zorgen dat wetenschappelijk ontworpen en verantwoord onderzoek op stamcellen niet gehinderd worden.”

Dus, is stamceltherapie toegestaan in thalassaemia behandeling?

Stamceltherapie is toegestaan voor hematologische aandoeningen, zoals thalassaemia en sikkelcelanemie, en sommige vormen van bloed-gerelateerde kankers. Echter, alle andere toepassingen zijn volgens het standpunt van de regering; proeven moeten alle nodige toestemmingen voor een klinische proef en, in het geval het in de handel wordt gebracht, ook een knipoog van de Drug Controller-Generaal van India. Het worden geregistreerd in de klinische trial register, vereist geïnformeerde toestemming voor onderwerpen als per klinische proef richtlijnen, en moet hen te compenseren als er iets mis gaat. Dat is ook de reden waarom er geen regering registers. Er zijn slechts een handvol van functionele donor registers in India, elk van hen beheerd door de niet-gouvernementele sector. Er zijn vele internationale donor registers, maar de Indianen hebben een slanker kans om er een wedstrijd is er door de verschillende etniciteit en profielen van potentiële donoren in die registers.

Wat zijn dan de wetten van stam cel therapie?

Er zijn er geen. Het is een niet-gereglementeerde sector in India. In feite, het weglaten van het woord ‘therapie’ van de ICMR Richtlijnen — de enige authentieke regel document in het veld — in 2013, met opzet was. “Een belangrijke aanbeveling van de (redactie) – Comité is het weglaten van het woord Therapie uit de titel van de Richtlijnen. Dit is gedaan om te wijzen op het feit dat stamcellen zijn nog steeds niet een deel van de kwaliteit van de zorg; vandaar dat er geen richtlijnen voor de behandeling totdat de werkzaamheid is bewezen. Deze richtlijnen zijn bedoeld ter dekking alleen stamcel onderzoek, zowel fundamenteel en translationeel en geen therapie.”