Dans l’enfant de la mort, des questions d’une greffe de cellules souches de la loi

Qu’est-ce que la thérapie de cellules souches?

Hématopoïétiques “souches” cellules sont un type particulier de cellules présentes dans la moelle osseuse, les tissus mous à l’intérieur des os. Ces cellules ont le potentiel de se développer en n’importe quel type de cellules en fonction de déclencheurs physiologiques pour la différenciation. Ils peuvent être utilisés dans le traitement de nombreuses et difficiles à traiter des maladies, notamment des cancers et des troubles du sang et du système immunitaire. Cellules souches de la peau ont longtemps été utilisée pour développer des greffes de peau où de grandes parties du corps ont été brûlés. Cependant, il reste un très spécialisées forme de traitement.

Ce qui est “matching” dans le contexte de la greffe de cellules souches?

Dans la planification de la thérapie de cellules souches, les protéines présents sur les globules blancs, appelés les antigènes des leucocytes humains (HLA), sont adaptés. Si HLA n’est pas adapté, les cellules saines de la greffe sont susceptibles d’attaquer les cellules de l’hôte — une condition connue comme la “maladie du greffon contre hôte”, ou greffon contre l’hôte. Le plus proche HLA compatibles sont généralement entre frères et sœurs, comme des humains de la moitié de leur HLA de la mère et l’autre moitié du père. Cela signifie que l’un des parents est un demi-match et chaque frère a 25% de chance d’avoir un match. Il peut y avoir de lien entre les matchs de trop, qui est l’endroit où un registre de donneurs de cellules souches. Dans le cas où aucun donneur n’est disponible, il ya la possibilité de la greffe de sang de cordon, où les cellules souches du cordon ombilical peut être utilisé. Dans le cas d’un parent, d’un haplotype incompatibles transplantation est également une option. Dans certaines conditions, les cellules souches autologues, qui est, les cellules souches du destinataire, peut être utilisé.

Ce qui s’est passé dans le cas de Harleen Kaur, l’enfant qui est mort dans Ludhiana en novembre 2014?

Harleen était d’avoir subi une greffe de cellules souches pour la thalassémie. Avant une telle transplantation effectivement lieu, ses propres cellules malades ont dû être tués par la chimiothérapie. Au moment où le donneur qui a été contacté par un Chennai à base de cellules souches de registre, et l’est resté anonyme a décidé de faire marche arrière à la dernière minute, Harleen avait déjà subi les séances de chimiothérapie, et était dans une situation précaire scène. Les médecins de Christian Medical College et l’Hôpital (CMCH), Ludhiana, a tenté de procurer des cellules souches par l’intermédiaire d’un registre international, mais Harleen perdu la bataille avant l’arrivée. Sa famille dit maintenant que ses propres cellules de l’été préservé au lieu de les tuer, elle l’aurait fait.

Quelle est la position du Ministère de la Santé, de la Recherche sur la thérapie de cellules souches?

En 2013, le Ministère de la Santé, de la Recherche et du Ministère de la Biotechnologie conjointement venu avec des Directives Nationales pour la Recherche sur les Cellules Souches, une révision de la plus tôt lignes directrices de 2007. Dans l’avant-propos, le Dr V M Katoch, puis Secrétaire de la Recherche en Santé, et le Dr K Vijayaraghavan, alors Secrétaire, DBT, a écrit: “Plusieurs essais cliniques ont été effectués à l’aide autologue ou allogénique de cellules CD34+ve de cellules souches hématopoïétiques ou de cellules souches mésenchymateuses (Csm) dans une variété d’indications cliniques, mais la plupart ont été de Phase I ou de début des essais de Phase II. Il n’y a pas de preuve concluante de la sécurité ou de l’efficacité thérapeutique des cellules souches dans un état encore. Malheureusement, certains cliniciens ont commencé à exploiter malheureux patients, en proposant non prouvée traitements de cellules souches prématurément. Ces pratiques frauduleuses doivent être arrêtés d’urgence, tout en veillant à ce que scientifiquement conçu et responsable de la recherche sur les cellules souches n’est pas entravée.”

Donc, est la thérapie de cellules souches a permis dans le traitement de la thalassémie?

La thérapie de cellules souches est autorisé pour hématologiques affections, comme la thalassémie et la drépanocytose, et certaines formes de sang liées à des cancers. Cependant, toutes les autres applications sont aussi par la position du gouvernement; des essais ont besoin de toutes les autorisations nécessaires pour un essai clinique, et, dans le cas où il est commercialisé, aussi un clin d’œil de la Drogue Contrôleur Général de l’Inde. Il doit être enregistré dans le registre d’essais cliniques, exige le consentement éclairé des sujets comme par essai clinique lignes directrices, et doit indemniser si quelque chose va mal. Qui est aussi pourquoi il n’existe pas de registres du gouvernement. Il ya seulement une poignée de la fonctionnelle de donateurs registres en Inde, tous gérés par le secteur non gouvernemental. Il existe de nombreux donateurs internationaux registres, mais les Indiens ont moins de chances de rencontrer un match il y a raison de l’appartenance ethnique différente et les profils de donateurs potentiels dans ces registres.

Alors, quelles sont les lois qui régissent la thérapie de cellules souches?

Il n’en existe aucune. C’est un secteur non réglementé dans l’Inde. En fait, l’omission du mot “thérapie” de l’ICMR Directives — le seul authentique règle document dans le champ en 2013, a été délibéré. “L’une des principales recommandations de l’ (rédaction) le Comité a été d’omettre le mot de Thérapie pour le titre de lignes Directrices. Cela a été fait pour souligner le fait que les cellules souches ne sont pas encore une partie de la norme de diligence; par conséquent, il ne peut y avoir de lignes directrices pour le traitement jusqu’à ce que l’efficacité est prouvée. Ces lignes directrices sont destinées à couvrir uniquement les cellules souches de la recherche, tant fondamentale et translationnelle, et non la thérapie.”